27th Agosto 2018
Curium e RadioMedix annunciano un esclusivo accordo internazionale per lo sviluppo di 64Cu-Dotatate
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(St. Louis, MO e Houston, TX – 27 agosto, 2018) – Curium e RadioMedix Inc. annunciano un esclusivo accordo per lo sviluppo e la commercializzazione di 64Cu-Dotatate, un agente diagnostico per tomografia a emissione di positroni (PET) in fase sperimentale ideale per pazienti affetti da un presunto tumore neuroendocrino. Attualmente, RadioMedix sta effettuando studi clinici di fase III sull’agente e prevede di presentare una richiesta di approvazione del nuovo farmaco alla Food & Drug Administration nel 2019. Questa collaborazione è basata sull’iniziale lavoro di sviluppo condotto da RadioMedix e beneficerà dell’esperienza di regolamentazione, produzione, distribuzione e commercializzazione di Curium.
“64Cu è un isotopo PET che può essere prodotto in una posizione strategica in quantità tali da soddisfare le richieste commerciali di ospedali e centri diagnostici senza le limitazioni relative alla fornitura a cui sono soggetti gli isotopi PET prodotti per mezzo di reattori nucleari,” ha dichiarato Ebrahim Delpassand, MD, amministratore delegato di RadioMedix. “Una volta approvato, 64Cu-Dotatate sarà disponibile per i pazienti dei centri sanitari che offrono servizi PET in tutto il paese. Questo aiuterà a risolvere il problema della scarsa disponibilità o della completa mancanza di agenti PET a base di somatostatina simili che sta interessando molte aree degli Stati Uniti.”
“Questo accordo è la prova del nostro impegno nello sviluppo di nuovi agenti diagnostici per il mercato degli Stati Uniti”, ha dichiarato l’amministratore delegato per il Nord America di Curium, Dan Brague. “Abbiamo una comprovata esperienza nell’assistenza di pazienti affetti da tumori neuroendocrini e siamo lieti di collaborare con RadioMedix per supportare la richiesta di approvazione da parte del FDA statunitense del 64Cu-Dotatate. Appena questo agente verrà immesso sul mercato, prevediamo di diventare il più grande produttore su scala commerciale di 64Cu siamo entusiasti dei risultati promettenti di questo nuovo isotopo.”
Per scoprire di più sugli studi effettuati sul 64Cu-Dotatate visita:
http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full
http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full
http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full
Informazioni sui tumori neuroendocrini
I tumori neuroendocrini sono un gruppo di rare neoplasie che hanno origine dalle cellule neuroendocrine. Queste neoplasie si verificano soprattutto nel tratto gastrointestinale e nel pancreas, ma possono verificarsi anche in altri tessuti tra cui timo, polmoni e altri organi meno comuni come ovaie, cuore e prostata. La maggior parte dei tumori neuroendocrini esprimono recettori della somatostatina (SSTRs)
Informazioni su Curium
Curium è un’azienda leader mondiale nel settore della medicina nucleare con oltre cento anni di esperienza. Nata dall’unione di IBA Molecular e Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC, Curium è la più grande azienda di produzione radiofarmaceutica verticalmente integrata del settore.
Curium, con i suoi stabilimenti di produzione tra Europa e Stati Uniti, assiste oltre 14 milioni di pazienti su tutto il pianeta fornendo prodotti radiofarmaceutici a scopo terapeutico e per SPECT e PET. Il nome Curium è ispirato al lavoro dei famosi ricercatori nel campo della radioattività Marie e Pierre Curie ed enfatizza la focalizzazione sulla medicina nucleare. Per scoprire di più, visita curiumpharma.com.
About Curium
Curium is a world-class nuclear medicine solutions provider with more than a century of industry experience. Formed by the union of IBA Molecular and Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC, Curium is the largest vertically integrated radiopharmaceutical product manufacturer in the industry.
With manufacturing facilities across Europe and the United States, Curium supports over 14 million patients around the world with SPECT, PET, and therapeutic radiopharmaceuticals. The Curium brand name is inspired by the work of radiation researchers Marie and Pierre Curie and emphasizes a focus on nuclear medicine. To learn more, visit curiumpharma.com.
Informazioni su RadioMedix
RadioMedix, Inc. è una società di biotecnologie applicate in campo clinico, con sede a Houston, in Texas, focalizzata sullo sviluppo di prodotti radiofarmaceutici innovativi destinati a diagnosi, monitoraggio e cura del cancro. La società sta commercializzando prodotti radiofarmaceutici per esami PET e medicinali radiofarmaceutici a scopo terapeutico (etichettati alpha e beta) per la cura del cancro attraverso radionuclidi mirati. RadioMedix ha istituito anche due strutture di servizio per partner industriali e universitari: cGMP Manufacturing Suite per indagini di sviluppo e studi clinici sull’uomo e Small Animal Molecular Imaging Facility per analisi pre-cliniche dei prodotti radiofarmaceutici su modelli animali. Maggiori informazioni su www.radiomedix.com.
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Contatto stampa di Curium:
Janet Ryan
Ryan PR
+1-314-822-8860 or +1-314-614-7408
Contatto stampa di RadioMedix:
Susan Humphries
RadioMedix Inc.
+1-713-358-6574 direct
shumphries@radiomedix.com