27th agosto 2018
Curium y RadioMedix anuncian un acuerdo global en exclusiva para el desarrollo de 64Cu-Dotatate
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(St. Louis, Missouri y Houston, TX – 27 de agosto de 2018) – Curium y RadioMedix Inc. anuncian un acuerdo en exclusiva para desarrollar y comercializar 64Cu-Dotatate , un agente de investigación diagnóstica mediante tomografía por emisión de positrones (PET) para pacientes con sospecha de tumores neuroendocrinos (NETs). RadioMedix se encuentra involucrada actualmente en los ensayos clínicos de Fase III del agente y prevé presentar la Solicitud como Nuevo Medicamento ante la Food and Drug Administration en 2019. Esta asociación se fundamenta en los trabajos de desarrollo iniciales realizados por RadioMedix y se beneficiará de la experiencia regulatoria, de fabricación, distribución y comercial de Curium.
«El 64Cu es un isótopo PET que se puede producir desde una instalación central en cantidades necesarias para satisfacer las necesidades comerciales de los hospitales y centros de imagen sin las limitaciones de suministro de los isótopos PET basados en generadores nucleares», dijo el Dr. Ebrahim Delpassand, CEO de RadioMedix. “Una vez aprobado, 64Cu-Dotatate estará disponible para pacientes en centros médicos con capacidad de PET en todo el país. Esto resolverá la escasez y falta de disponibilidad de los agentes PET análogos de somatostatina que estamos experimentando actualmente en muchos lugares de EEUU”
“Este acuerdo demuestra nuestro compromiso por introducir nuevos agentes diagnósticos en el mercado estadounidense”, declaró Dan Brague, CEO de Curium para Norteamérica. “Tenemos una larga historia de ayuda a pacientes que padecen tumores neuroendocrinos y nos complace asociarnos con RadioMedix para introducir 64Cu-Dotatate en EEUU tras su aprobación por la FDA. Con el lanzamiento al mercado de este agente, esperamos ser el mayor fabricante a escala comercial de 64Cu-Dotatate y estamos entusiasmados con las posibilidades de este nuevo isótopo”. Para obtener más información sobre estudios anteriores relativos a 64Cu-Dotatate, visite: http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full
http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full
http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full
Acerca de los tumores neuroendocrinos
Los tumores neuroendocrinos ( TNE) son un grupo heterogéneo de neoplasias poco comunes que se originan a partir de células neuroendocrinas. Estas neoplasias se producen principalmente en el tracto gastrointestinal y el páncreas pero también pueden aparecer en otros tejidos como el timo, los pulmones y otros lugares poco habituales, como los ovarios, el corazón y la próstata. La mayoría de los TNE expresan fuertemente los receptores de somatostatina (SSTR).
Acerca de Curium
Curium es un líder mundial en el campo de la medicina nuclear con más de un siglo de experiencia en la industria. Nacido de la unión de IBA Molecular y Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC, Curium es el mayor fabricante de radiofármacos integrado verticalmente en la industria.
Con centros de fabricación en toda Europa y en Estados Unidos, Curium presta asistencia a más de 14 millones de pacientes en todo el mundo con SPECT, PET y radiofármacos terapéuticos. El nombre de marca “Curium” fue inspirado por el trabajo de Marie y Pierre Curie, los investigadores de la radiación, y refuerza el concepto de la medicina nuclear. Para obtener más información, visite curiumpharma.com.
Acerca de RadioMedix
RadioMedix, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica con sede en Houston, Texas, especializada en radiofármacos innovadores dirigidos al diagnóstico, seguimiento y terapia del cáncer. La compañía comercializa radiofármacos para imagen PET y radiofármacos terapéuticos (marcadores alfa y beta). RadioMedix también ha suscrito acuerdos de servicio para socios académicos e industriales: el Centro de Fabricación cGMP para ensayos clínicos en humanos fabricación en fase comercial de radiofármacos y desarrollo de sondas e instalaciones de imagen molecular para animales pequeños, para la evaluación preclínica de radiofármacos en modelos animales. Más información en www.radiomedix.com.
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Contacto de Curium para Medios de Comunicación:
Janet Ryan
Ryan PR
+1-314-822-8860 or +1-314-614-7408
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RadioMedix Inc.
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