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27th août 2018

Curium et RadioMedix annoncent un accord mondial exclusif pour le développement de 64Cu-Dotatate.

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(Saint-Louis, MO et Houston, TX – 27 août 2018) – (Saint-Louis, MO et Houston, TX – 27 août 2018) – Curium et RadioMedix Inc. annoncent un accord exclusif pour le développement et la commercialisation du 64Cu-Dotatate ; Il s’agit d’un agent diagnostique expérimental de tomographie par émission de positons (TEP) pour les patients susceptibles d’être atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE). RadioMedix est actuellement engagé dans des essais cliniques de phase III de l’agent et anticipe le dépôt d’une demande de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration en 2019. Ce partenariat s’appuie sur le travail de développement initial effectué par RadioMedix et bénéficiera de l’expertise de Curium en matière de réglementation, de fabrication, de distribution et de commercialisation.

« 64Cu est un isotope TEP pouvant être produit dans des sites TEP en quantités suffisantes pour répondre aux besoins des hôpitaux et des centres d’imagerie. Et ceci sans les limites d’approvisionnement en isotopes TEP produits par un générateur », a déclaré Ebrahim Delpassand, MD, PDG de RadioMedix. « Une fois approuvé, le 64Cu-Dotatate sera disponible aux patients dans les centres médicaux pouvant effectuer une TEP à travers le pays. Cela permettra de remédier à la pénurie ou au manque de disponibilité des agents TEP analogues de la somatostatine que nous subissons actuellement dans de nombreuses régions des États-Unis. »

« Cet accord prouve notre engagement à introduire de nouveaux agents diagnostiques sur le marché américain », a déclaré Dan Brague, PDG de Curium, Amérique du Nord. « Nous possédons une forte expérience dans l’aide aux patients souffrant de tumeurs neuroendocrines et nous sommes fiers de nous associer à RadioMedix pour introduire le 64Cu-Dotatate aux États-Unis après l’approbation de la FDA. Dès le lancement de cet agent sur le marché, nous avons l’objectif de devenir le plus grand fabricant commercial de 64Cu et sommes enthousiasmés par la promesse de ce nouvel isotope ».

Pour en apprendre davantage sur les études antérieures sur le 64Cu-Dotatate, consultez les liens suivants :

À propos des tumeurs neuroendocrines

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont un groupe hétérogène de néoplasmes rares provenant de cellules neuroendocrines. Ces néoplasmes apparaissent surtout dans le tractus gastro-intestinal et le pancréas, mais peuvent également apparaître dans d’autres tissus, y compris le thymus, les poumons et également dans des organes plus rares comme les ovaires, le cœur et la prostate. La plupart des TEN expriment fortement les récepteurs de somatostatine (SSTRs).

À propos de Curium

Curium est un fournisseur de solutions de médecine nucléaire de classe mondiale avec plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Formé par l’union d’IBA Molecular et de Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC, Curium représente aujourd’hui le plus grand fabricant de produits radiopharmaceutiques intégrés verticalement dans l’industrie.

Fort de ces sites de fabrication en Europe et aux États-Unis, Curium aide plus de 14 millions de patients à travers le monde grâce à la TEMP, TEP et aux produits radiopharmaceutiques thérapeutiques. La marque Curium s’inspire des travaux des pionniers en matière de radiologie Marie et Pierre Curie et met l’accent sur la médecine nucléaire. Pour en apprendre davantage, n’hésitez pas à consulter notre site à l’adresse : curiumpharma.com.

À propos de RadioMedix

RadioMedix, Inc. est une société de biotechnologie de stade clinique, basée à Houston, Texas, spécialisée dans les produits radiopharmaceutiques ciblés innovants pour le diagnostic, la surveillance et le traitement du cancer. La société commercialise des produits radiopharmaceutiques pour l’imagerie TEP et des produits radiopharmaceutiques thérapeutiques (alpha et bêta-marqués) pour le traitement ciblé des radionucléides dans le cancer. RadioMedix a également établi deux centres de services pour les partenaires académiques et industriels : cGMP Manufacturing Site pour les essais cliniques chez l’homme et le développement de sondes et μPET Imaging Laboratory pour l’évaluation préclinique des produits radiopharmaceutiques sur les modèles animaux. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site radiomedix.com.

Informations de contact pour Curium :

Janet Ryan

Ryan PR

+1-314-822-8860 or +1-314-614-7408

janet@ryan-pr.com

Informations de contact pour RadioMedix :

Susan Humphries

RadioMedix Inc.

+1-713-358-6574 direct
shumphries@radiomedix.com

www.radiomedix.com