Curium annucia le prime dosi commerciali in Italia di PYLCLARI® – un innovativo tracciante PET 18F-PSMA indicato nei pazienti con tumore alla prostata

(Parigi, Francia – March 7, 2024) – Curium, leader mondiale nella medicina nucleare, ha annunciato oggi la vendita delle prime dosi commerciali di PYLCLARI® in Italia. PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F)), noto anche come (18 F)-DCFPyL, è indicato per la rilevazione di lesioni positive all’antigene di membrana prostatico specifico (PSMA) con la tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti con carcinoma prostatico nei seguenti contesti clinici:

– Stadiazione primaria di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio prima della terapia curativa iniziale.

– Localizzazione della recidiva di tumore alla prostata in pazienti con sospetta recidiva basata sull’aumento dei livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA) dopo un trattamento primario con intento curativo.

Benoit Woessmer, CEO di Curium per la PET Europe, ha commentato: “Siamo entusiasti di aver avviato con successo la fornitura commerciale di PYLCLARI® in Italia, a sostegno di un numero ancora maggiore di medici di medicina nucleare e dei loro pazienti in tutta Europa. Mentre continuiamo a ridefinire l’esperienza delle malattie oncologiche attraverso la nostra fidata eredità nella medicina nucleare, l’annuncio di oggi sottolinea la nostra priorità di migliorare la scelta delle modalità diagnostiche disponibili per i nostri clienti – in ultima analisi, a beneficio dei pazienti affetti da tumore alla prostata.”

In Italia, Curium produce attualmente PYLCLARI® presso i suoi stabilimenti di Milano, con l’intenzione di espandere la produzione a Pisa e Roma in futuro per consentire a un maggior numero di pazienti di trarne beneficio.

L’annuncio di oggi fa seguito alla decisione della Commissione Europea che nel luglio 2023 ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di PYLCLARI® nell’Unione Europea. Il 3 febbraio 2024 l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la decisione per PYLCLARI® in Italia.

Per ulteriori informazioni su PYLCLARI®: www.pylclari.com

Negli Stati Uniti, Lantheus ha ricevuto l’approvazione per [18F]-DCFPyL, ora PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) dalla Food and Drug Administration (FDA) nel maggio 2021. Si tratta dell’agente di imaging PET PSMA numero 1 nel mercato statunitense. I diritti europei sono stati concessi in licenza da Curium a Progenics, una società di Lantheus, nel 2018.