Curium Group, PeptiDream en PDRadiopharma includeren eerste patiënt in registrerend klinisch onderzoek naar 177Lu-PSMA-I&T voor prostaatkanker in Japan

• In Japan is een klinische fase 2-studie gestart voor patiënten met PSMA-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).

(Boston, MA – 5 februari 2026) – Curium Group heeft vandaag bekendgemaakt dat, in samenwerking met PeptiDream Inc. en PDRadiopharma Inc., de eerste patiënt is behandeld in het kader van de klinische registratiestudie van de bedrijven naar ^{177Lu-PSMA-I&T}in Japan voor patiënten met PSMA (*1)-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).

^{177Lu-PSMA-I&T}is een radiotherapeutisch middel dat zich richt op PSMA en is geconjugeerd met een chelaatvormer die is gemerkt met lutetium-177. De multicenter, open-label, eenarmige registratiestudie van fase 2 zal de werkzaamheid en veiligheid van ^{177Lu-PSMA-I&T}evalueren. De studie zal patiënten rekruteren bij wie mCRPC is vastgesteld en zal worden uitgevoerd als een registratiestudie in Japan, waarbij gebruik wordt gemaakt van de overbruggingsgegevens uit de lopende wereldwijde klinische studies van Curium in het kader van de strategische samenwerking tussen PDRadiopharma en Curium.

Zoals op 15 oktober 2025 aangekondigd, hebben Curium Group, PeptiDream en PDRadiopharma de klinische studie met ^{64Cu-PSMA-I&T}gestart, dat wordt beoordeeld als diagnostisch PET-contrastmiddel bij patiënten bij wie recent prostaatkanker is vastgesteld (zie „PeptiDream, PDRadiopharma en Curium Group nemen eerste patiënt op in registratieklinische studie met 64Cu-PSMA-I&T voor prostaatkanker in Japan”). ^{64Cu-PSMA-I&T}wordt in deze studie ook gebruikt om PSMA-positiviteit te bevestigen vóór de toediening van ^{177Lu-PSMA-I&T}.

Renaud Dehareng, CEO van Curium Group, verklaarde: „Het uitvoeren van deze registratieonderzoeken, in samenwerking met PeptiDream en PDRadiopharma, vormt een belangrijke mijlpaal in onze missie om de toegang tot geavanceerde radiofarmaca voor prostaatkankerpatiënten in heel Azië te vergroten.  Door de wereldwijde ontwikkelingsdeskundigheid van Curium te combineren met de diepgaande lokale kennis en infrastructuur van PDRadiopharma, zijn we goed gepositioneerd om baanbrekende oplossingen te bieden aan patiënten met prostaatkanker in Japan.”

Masato Murakami, voorzitter van PDRadiopharma en CMO van PeptiDream , verklaarde: “We zijn verheugd om in Japan een begin te maken met de ontwikkeling van ^{177Lu-PSMA-I&T}. Het introduceren van nieuwe behandelingsopties is een belangrijk onderdeel van het verbeteren van de zorg voor prostaatkankerpatiënten. Samen met ^{64Cu-PSMA-I&T}zal dit programma naar verwachting nieuwe mogelijkheden bieden om prostaatkanker nauwkeuriger in beeld te brengen en te behandelen, waardoor patiënten en hun artsen beter geïnformeerde beslissingen kunnen nemen. In samenwerking met Curium zet PDRadiopharma zich in om deze radiofarmaceutische behandelingen zo veilig en zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten in Japan.”

Over prostaatkanker

Prostaatkanker komt in Japan nog steeds op grote schaal voor. Jaarlijks worden er ongeveer 90.000 tot 100.000 nieuwe gevallen (*2) vastgesteld. Patiënten met gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker hebben in klinische onderzoeken een totale overlevingsduur van ongeveer drie jaar, en in de praktijk is die nog korter. Er bestaat dan ook nog steeds een aanzienlijke onvervulde medische behoefte aan behandelingen.

*1: PSMA – prostaatspecifiek membraanantigeen dat in hoge mate tot expressie komt op prostaatkankercellen

*2: Nationaal Kankercentrum van Japan

Voortgang van de klinische studie

Fase 3 ECLIPSE-studie – ^{177Lu-PSMA-I&T}, een op PSMA gerichte ligand geconjugeerd met de radio-isotoop lutetium-177, is door Curium getest in een wereldwijde, doorslaggevende fase 3 ECLIPSE-studie (ClinicalTrials.gov-identificatiecode; NCT05204927).  Uit de studie bleek dat het primaire eindpunt werd bereikt, wat een statistisch significant en klinisch relevant voordeel aantoont voor patiënten met mCRPC.

Fase 3-onderzoek SOLAR RECUR en SOLAR STAGE – Er worden^{64Cu-PSMA-I&T-onderzoeken}uitgevoerd om biochemische recidieven van prostaatkanker te diagnosticeren (SOLAR RECUR-onderzoek, ClinicalTrials.gov -identificatienummer NCT06235099) en voor mannen bij wie recent ongunstige prostaatkanker met een gemiddeld tot zeer hoog risico is vastgesteld en die ervoor kiezen om een operatie te ondergaan (SOLAR STAGE-onderzoek, ClinicalTrials.gov-identificatienummer NCT06235151).  De eerste SOLAR-studie bij mensen (fase 1/2) voldeed aan de co-primaire eindpunten van het percentage correcte lokalisatie op regionaal niveau en het percentage correcte detectie op patiëntniveau bij patiënten met histologisch bewezen gemetastaseerde prostaatkanker.

Gegevens over het partnerschap

In het kader van deze samenwerking zullen Curium en PDRadiopharma gezamenlijk werken aan de klinische ontwikkeling van ^{177Lu-PSMA-I&T}en ^{64Cu-PSMA-I&T}in Japan, waarbij PDRadiopharma de leiding neemt over de registratieprocedures, de productie, de commercialisering en de distributie in Japan.  Curium blijft de wereldwijde ontwikkeling van de twee middelen leiden en zal PDRadiopharma ondersteunen door middel van technologieoverdracht, om zo de opzet van productielijnen in Japan te faciliteren – waaronder een productielijn voor koper-64 met hoge doorvoercapaciteit, gebaseerd op de eigen technologie van Curium.