Curium Group, PeptiDream ja PDRadiopharma ovat ottaneet ensimmäisen potilaan mukaan 177Lu-PSMA-I&T:n rekisteröintitutkimukseen eturauhassyövän hoidossa Japanissa

• Japanissa on käynnistetty vaiheen 2 rekisteröintitutkimus potilaille, joilla on PSMA-positiivinen metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

(Boston, MA – 5. helmikuuta 2026) – Curium Group ilmoitti tänään, että yhdessä PeptiDream Inc.:n ja PDRadiopharma Inc.:n kanssa on annettu ensimmäinen annos potilaalle yhtiöiden Japanissa toteuttamassa ^{177Lu-PSMA-I&T:n}rekisteröintitutkimuksessa, joka kohdistuu PSMA (*1)-positiivista metastaattista kastrointiresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastaviin potilaisiin.

^{177Lu-PSMA-I&T}on PSMA:han kohdistuva sädehoitoaine, joka on konjugoitu lutetium-177:llä radioleimattuun kelatoijaan. Tässä monikeskustutkimuksessa, avoimessa, yksihaaraisessa vaiheen 2 rekisteröintitutkimuksessa arvioidaan ^{177Lu-PSMA-I&T:n}tehoa ja turvallisuutta. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on diagnosoitu mCRPC, ja se toteutetaan rekisteröintitutkimuksena Japanissa hyödyntäen Curiumin käynnissä olevista globaaleista kliinisistä tutkimuksista saatavia siltatutkimustietoja PDRadiopharman ja Curiumin välisen strategisen yhteistyön puitteissa.

Kuten 15. lokakuuta 2025 ilmoitettiin, Curium Group, PeptiDream ja PDRadiopharma aloittivat ^{64Cu-PSMA-I&T:n}kliinisen tutkimuksen, jossa ainetta arvioidaan diagnostisena PET-kuvantamisaineena potilailla, joille on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä (katso ”PeptiDream, PDRadiopharma ja Curium Group ottivat ensimmäisen potilaan mukaan 64Cu-PSMA-I&T:n rekisteröintitutkimukseen eturauhassyövän hoidossa Japanissa”). ^{64Cu-PSMA-I&T:tä}käytetään tässä tutkimuksessa myös PSMA-positiivisuuden vahvistamiseen ennen ^{177Lu-PSMA-I&T:n}antamista.

Curium-konsernintoimitusjohtaja Renaud Dehareng kommentoi: ”Näiden rekisteröintitutkimusten toteuttaminen yhteistyössä PeptiDreamin ja PDRadiopharman kanssa on merkittävä virstanpylväs pyrkimyksessämme laajentaa huipputeknologian mukaisiin radiofarmaseuttisiin valmisteisiin pääsyä eturauhassyöpää sairastaville potilaille kaikkialla Aasiassa.  Yhdistämällä Curiumin globaalin kehitysohjelman asiantuntemuksen PDRadiopharman syvälliseen paikallistuntemukseen ja infrastruktuuriin olemme erinomaisessa asemassa tarjotaksemme mullistavia ratkaisuja eturauhassyöpää sairastaville potilaille Japanissa.”

PDRadiopharman toimitusjohtaja ja PeptiDreamin markkinointijohtaja Masato Murakami totesi: ”Olemme innoissamme siitä, että voimme käynnistää ^{177Lu-PSMA-I&T:}n kehittämisen Japanissa. Uusien hoitovaihtoehtojen käyttöönotto on tärkeä osa eturauhassyöpäpotilaiden hoidon parantamista. Yhdessä ^{64Cu-PSMA-I&T:n}kanssa tämän ohjelman odotetaan tarjoavan uusia vaihtoehtoja eturauhassyövän tarkempaan kuvantamiseen ja hoitoon, mikä auttaa potilaita ja heidän lääkäreitään tekemään paremmin perusteltuja päätöksiä. Yhteistyössä Curiumin kanssa PDRadiopharma on sitoutunut tuomaan nämä radiofarmaseuttiset hoidot japanilaisille potilaille mahdollisimman turvallisesti ja nopeasti.”

Tietoa eturauhassyövästä

Eturauhassyöpä on edelleen yleinen syöpä Japanissa. Vuosittain todetaan noin 90 000–100 000 uutta tapausta (2). Metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselossaoloaika on kliinisissä tutkimuksissa noin kolme vuotta ja tosielämän hoitokäytännöissä vielä tätäkin lyhyempi. Näin ollen uusille hoitomuodoille on edelleen merkittävä täyttämätön lääketieteellinen tarve.

*1: PSMA – eturauhassyöpäsoluissa voimakkaasti ilmentyvä eturauhassyöpäspesifinen membraaniantigeeni

*2: Japanin kansallinen syöpäkeskus

Kliinisen tutkimuksen eteneminen

Vaiheen 3 ECLIPSE-tutkimus – Curium on tutkinut ^{177Lu-PSMA-I&T:tä}, PSMA:ta kohdentavaa ligandeja, johon on konjugoitu radioisotooppi lutetium-177, maailmanlaajuisessa ratkaisevassa vaiheen 3 ECLIPSE-tutkimuksessa (ClinicalTrials.gov-tunniste: NCT05204927).  Tutkimuksessa raportoitiin, että ensisijainen päätepiste saavutettiin, mikä osoitti tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkittävän hyödyn mCRPC-potilaille.

Vaiheen 3 tutkimukset SOLAR RECUR ja SOLAR STAGE – ^{64Cu-PSMA-I&T-tutkimuksia}toteutetaan eturauhassyövän biokemiallisen uusiutumisen diagnosoimiseksi (SOLAR RECUR -tutkimus, ClinicalTrials.gov- tunnus NCT06235099) sekä miehille, joilla on äskettäin diagnosoitu epäsuotuisa keskitason tai erittäin korkean riskin eturauhassyöpä ja jotka ovat päättäneet käydä leikkauksessa (SOLAR STAGE -tutkimus, ClinicalTrials.gov-tunnus NCT06235151).  Ensimmäinen ihmisillä toteutettu vaiheen 1/2 SOLAR-tutkimus saavutti yhteiset ensisijaiset päätepisteet, jotka olivat aluekohtainen oikean paikannuksen osuus ja potilaskohtainen oikean havaitsemisen osuus potilailla, joilla oli histologisesti todettu metastaattinen eturauhassyöpä.

Kumppanuuden tiedot

Kumppanuussopimuksen ehtojen mukaisesti Curium ja PDRadiopharma tekevät yhteistyötä ^{177Lu-PSMA-I&T:n}ja ^{64Cu-PSMA-I&T:n}kliinisen kehitystyön parissa Japanissa, ja PDRadiopharma johtaa viranomaislupahakemusten käsittelyä, valmistusta, kaupallistamista ja jakelua Japanissa.  Curium jatkaa näiden kahden lääkeaineen maailmanlaajuista kehittämistä ja tukee PDRadiopharmaa teknologian siirron avulla, jotta valmistuslinjojen perustaminen Japaniin onnistuu – mukaan lukien Curiumin omaan teknologiaan perustuva suurikapasiteettinen kupari-64-valmistuslinja.