De aanvraag van Curium voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel is geaccepteerd door het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling in China

De aanvraag van Curium voor een Investigational New Drug (IND)-vergunning voor ^{177Lu-PSMA-I&T}, een therapeutisch middel voor patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), is door het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) in behandeling genomen en wordt momenteel beoordeeld

(Boston, MA – 7 januari 2026) – Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) heeft zijn aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) voor ^{177Lu-PSMA-I&T}, een therapeutisch middel voor patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), ingediend bij het Centre for Drug Evaluation (CDE), dat de aanvraag momenteel in behandeling heeft.

Dit is een belangrijke mijlpaal voor Curium, aangezien het het eerste innovatieve product is dat in China de klinische ontwikkelingsfase ingaat, en het weerspiegelt ons voortdurende streven om diagnostische en therapeutische innovaties beschikbaar te maken voor kankerpatiënten.

In dit open-label, gerandomiseerde fase 3-overbruggingsonderzoek zullen de werkzaamheid en veiligheid van ^{177Lu-PSMA-I&T}worden vergeleken met die van hormoontherapie bij Chinese patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Er zullen ongeveer 60 patiënten aan het onderzoek deelnemen. Het onderzoek zal in China dienen als registratieonderzoek en zal gebruikmaken van gegevens uit het lopende wereldwijde klinische onderzoek van Curium.

Licardo Chan, algemeen directeur NASIA bij Curium International, zegt: „Het uitvoeren van deze registratieonderzoeken vormt een belangrijke mijlpaal in onze missie om de toegang tot radiofarmaca voor patiënten met prostaatkanker in heel China te vergroten.  Het is een uitstekende start bij het opbouwen van een solide platform voor de ontwikkeling van onze toekomstige pijplijn van diagnostische en therapeutische radiofarmaca, in samenwerking met klinische experts, onderzoeksinstellingen en regelgevende instanties, en toont ons vertrouwen in China als een belangrijke markt voor toekomstige groei.”

Deze belangrijke stap onderstreept het strategische belang van de Chinese markt en het langetermijnengagement van Curium om het gezondheidszorgecosysteem aldaar te ondersteunen. De lokale aanwezigheid van Curium in China zal de Curium-groep beter in staat stellen om kankerpatiënten te helpen en de toegang tot levensverbeterende diagnostische en therapeutische radiofarmaca te verbeteren.