Curium Group, PeptiDream et PDRadiopharma incluent le premier patient dans l'essai clinique d'enregistrement du 177Lu-PSMA-I&T pour le cancer de la prostate au Japon

• Un essai clinique de phase II visant à l'enregistrement a été lancé au Japon auprès de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMA-positif.

(Boston, MA – 5 février 2026) – Le groupe Curium a annoncé aujourd’hui qu’en collaboration avec PeptiDream Inc. et PDRadiopharma Inc., le premier patient a reçu une dose dans le cadre de l’essai clinique d’enregistrement mené par ces sociétés au Japon sur ^{le 177Lu-PSMA-I&T}, destiné aux patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMA (*1)-positif.

^{Le 177Lu-PSMA-I&T}est un agent radiothérapeutique ciblant le PSMA, conjugué à un chélateur radiomarqué au lutétium-177. Cet essai de phase II multicentrique, ouvert, à bras unique et visant l'homologation évaluera l'efficacité et la sécurité d'emploi ^{du 177Lu-PSMA-I&T}. L'essai recrutera des patients chez lesquels un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) a été diagnostiqué et sera mené au Japon en tant qu'essai d'homologation, en s'appuyant sur les données de transition issues des essais cliniques mondiaux en cours menés par Curium, dans le cadre de la collaboration stratégique entre PDRadiopharma et Curium.

Comme annoncé le 15 octobre 2025, le groupe Curium, PeptiDream et PDRadiopharma ont lancé l’essai clinique du ^{64Cu-PSMA-I&T}, qui est évalué en tant qu’agent d’imagerie TEP diagnostique chez des patients chez lesquels un cancer de la prostate vient d’être diagnostiqué (voir « PeptiDream, PDRadiopharma et Curium Group recrutent le premier patient pour l’essai clinique d’enregistrement du 64Cu-PSMA-I&T dans le cancer de la prostate au Japon »). ^{Le 64Cu-PSMA-I&T}est également utilisé dans cet essai pour confirmer la positivité au PSMA avant l’administration du ^{177Lu-PSMA-I&T}.

Renaud Dehareng, PDG du groupe Curium, a déclaré: « La conduite de ces essais cliniques d’enregistrement, en partenariat avec PeptiDream et PDRadiopharma, marque une étape importante dans notre mission visant à élargir l’accès à des produits radiopharmaceutiques de pointe pour les patients atteints d’un cancer de la prostate dans toute l’Asie.  En associant l’expertise mondiale de Curium en matière de développement aux connaissances locales approfondies et à l’infrastructure de PDRadiopharma, nous sommes bien placés pour proposer des solutions innovantes aux patients atteints d’un cancer de la prostate au Japon. »

Masato Murakami, président de PDRadiopharma et directeur médical de PeptiDream , a déclaré : « Nous sommes ravis de lancer le développement du ^{177Lu-PSMA-I&T}au Japon. L’introduction de nouvelles options thérapeutiques est un élément essentiel de l’amélioration de la prise en charge des patients atteints d’un cancer de la prostate. Associé au ^{64Cu-PSMA-I&T}, ce programme devrait offrir de nouvelles possibilités pour visualiser et traiter le cancer de la prostate avec plus de précision, aidant ainsi les patients et leurs médecins à prendre des décisions plus éclairées. En collaboration avec Curium, PDRadiopharma s’engage à mettre ces traitements radiopharmaceutiques à la disposition des patients japonais de la manière la plus sûre et la plus rapide possible. »

À propos du cancer de la prostate

Le cancer de la prostate reste très répandu au Japon. Chaque année, on recense environ 90 000 à 100 000 nouveaux cas (*2) ; chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, le taux de survie globale est d’environ trois ans dans le cadre des essais cliniques, et encore plus court dans la pratique clinique quotidienne ; il subsiste donc un besoin médical important non satisfait en matière de traitements.

*1 : PSMA – antigène membranaire spécifique de la prostate, fortement exprimé sur les cellules cancéreuses de la prostate

*2 : Centre national du cancer du Japon

Avancement des essais cliniques

Essai de phase III ECLIPSE – ^{Le 177Lu-PSMA-I&T}, un ligand ciblant le PSMA conjugué au radio-isotope lutétium-177, a été évalué par Curium dans le cadre d’un essai pivot mondial de phase III baptisé ECLIPSE (identifiantClinicalTrials.gov: NCT05204927).  Les résultats ont montré que le critère d'évaluation principal avait été atteint, démontrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Essais de phase III SOLAR RECUR et SOLAR STAGE – Des essais cliniques^{sur le 64Cu-PSMA-I&T}sont en cours afin de diagnostiquer la récidive biochimique du cancer de la prostate (essai SOLAR RECUR, identifiant ClinicalTrials.gov NCT06235099) et chez les hommes nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la prostate à risque intermédiaire défavorable à très élevé, choisissant de subir une intervention chirurgicale (essai SOLAR STAGE, identifiant ClinicalTrials.gov NCT06235151).  Le premier essai SOLAR de phase 1/2 chez l’homme a atteint ses critères d’évaluation co-principaux, à savoir le taux de localisation correcte au niveau régional et le taux de détection correcte au niveau du patient, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique confirmé par examen histologique.

Détails du partenariat

Aux termes de ce partenariat, Curium et PDRadiopharma collaboreront conjointement aux activités de développement clinique du ^{177Lu-PSMA-I&T}et ^{du 64Cu-PSMA-I&T}au Japon, PDRadiopharma étant chargée de piloter les démarches réglementaires, la fabrication, la commercialisation et la distribution de ces produits sur le marché japonais.  Curium continuera à diriger le développement mondial de ces deux agents et apportera son soutien à PDRadiopharma par le biais d’un transfert de technologie visant à faciliter la mise en place de lignes de fabrication au Japon, notamment une ligne de fabrication à haut débit de cuivre 64 reposant sur la technologie exclusive de Curium.