Curium kondigt de eerste commerciële toedieningen in Nederland aan van PYLCLARI® – een innovatieve 18F-PSMA-PET-tracer die is geïndiceerd voor patiënten met prostaatkanker

(Parijs, Frankrijk –¹⁹ maart 2024) – Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft bekendgemaakt dat vandaag in Nederland de eerste commerciële dosisPYLCLARI® is verkocht.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), ook bekend als (^18F )-DCFPyL, is geïndiceerd voor de detectie van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve laesies met behulp van positronemissietomografie (PET) bij patiënten met prostaatkanker in de volgende klinische situaties:

• Eerste stadiëring van patiënten met hoogrisico-prostaatkanker voorafgaand aan de eerste curatieve behandeling
• Om recidief van prostaatkanker te lokaliseren bij patiënten bij wie een recidief wordt vermoed op basis van stijgende serumspiegels van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) na een primaire behandeling met curatieve intentie

Benoit Woessmer, CEO van PET Europe bij Curium, verklaarde: „We zijn verheugd datPYLCLARI® – met het nieuws van vandaag over de eerste commerciële levering in Nederland – nu beschikbaaris voor meer nucleaire geneeskundigen en hun patiënten in drie Europese landen: Griekenland, Italië en Nederland, waar de productie zal worden verzorgd door onze partner BV Cyclotron VU in Amsterdam. Met onze focus op het herdefiniëren van de ervaring met kanker via onze vertrouwde traditie in de nucleaire geneeskunde, is Curium er trots op het aanbod aan diagnostische modaliteiten voor onze klanten in heel Europa te verbeteren – uiteindelijk ten behoeve van patiënten met prostaatkanker.”

De aankondiging van vandaag volgt op het besluit van de Europese Commissie van juli 2023 om een vergunning voor het in de handel brengen vanPYLCLARI® in de Europese Unie te verlenen, waarna in november 2023 de eerste commerciële doses in Griekenland en in februari 2024 in Italië werden geleverd.

Voor meer informatie overPYLCLARI®: www.pylclari.com

In de VS kreeg Lantheus in mei 2021 goedkeuring voor PYLARIFY® (Piflufolastat F 18-injectie) van de Food and Drug Administration (FDA). Het is het meest gebruikte PSMA-PET-middel op de Amerikaanse markt. De Europese rechten werden in 2018 door Curium in licentie genomen van Progenics, een dochteronderneming van Lantheus.