Curium gibt die ersten kommerziellen Verabreichungen von PYLCLARI® in den Niederlanden bekannt – einem innovativen 18F-PSMA-PET-Tracer, der für Patienten mit Prostatakrebs indiziert ist

(Paris, Frankreich –^19. März 2024) – Curium, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab bekannt, dass heute in den Niederlanden die erste kommerzielle Dosis vonPYLCLARI® verkauftwurde .PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), auch bekannt als (^18F )-DCFPyL) ist für den Nachweis von PSMA-positiven Läsionen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Situationen indiziert:

• Primäre Stadieneinteilung bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor Beginn der ersten kurativen Therapie
• Zur Lokalisierung eines Rezidivs des Prostatakrebses bei Patienten, bei denen aufgrund steigender Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach einer primären kurativen Behandlung der Verdacht auf ein Rezidiv besteht

Benoit Woessmer, CEO von PET Europe bei Curium, erklärte: „Wir freuen uns, dassPYLCLARI® mit der heutigen Meldung über die erste kommerzielle Lieferung in den Niederlanden nun für mehr Nuklearmediziner und deren Patienten in drei europäischen Ländern verfügbarist – in Griechenland, Italien und in den Niederlanden, wo die Produktion durch unseren Partner BV Cyclotron VU in Amsterdam erfolgen wird. Mit unserem Fokus darauf, die Behandlung von Krebserkrankungen durch unsere langjährige Erfahrung in der Nuklearmedizin neu zu definieren, ist Curium stolz darauf, die Auswahl an diagnostischen Verfahren für unsere Kunden in ganz Europa zu verbessern – letztendlich zum Wohle der Patienten mit Prostatakrebs.“

Die heutige Bekanntgabe folgt auf die Entscheidung der Europäischen Kommission vom Juli 2023, die Marktzulassung fürPYLCLARI® in der Europäischen Union zu erteilen, woraufhin im November 2023 in Griechenland und im Februar 2024 in Italien die ersten kommerziellen Dosen verabreicht wurden.

Weitere Informationen zuPYLCLARI® finden Sie unter: www.pylclari.com

In den USA erhielt Lantheus im Mai 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injektion). Es ist das am häufigsten eingesetzte PSMA-PET-Wirkstoffpräparat auf dem US-Markt. Die europäischen Rechte wurden 2018 von Curium von Progenics, einem Unternehmen von Lantheus, erworben.