Curium ilmoittaa PYLCLARI®-valmisteen ensimmäisistä kaupallisista annoksista Alankomaissa – kyseessä on innovatiivinen 18F-PSMA-PET-merkkiaine, joka on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastaville potilaille

(Pariisi, Ranska –^19. maaliskuuta 2024) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti, että tänään Alankomaissaon myyty ensimmäinen kaupallinenPYLCLARI® -annos.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), tunnetaan myös nimellä (¹⁸ F)-DCFPyL) on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastavien potilaiden eturauhaskohtaisen membraaniantigeenin (PSMA) positiivisten leesioiden havaitsemiseen positroniemissiotomografialla (PET) seuraavissa kliinisissä tilanteissa:

• Korkean riskin eturauhassyöpää sairastavien potilaiden alkuvaiheen luokittelu ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa
• Eturauhassyövän uusiutumisen paikallistaminen potilailla, joilla epäillään uusiutumista seerumin eturauhaskohtaisen antigeenin (PSA) pitoisuuksien nousun perusteella parantavaa hoitoa tavoittelevan ensisijaisen hoidon jälkeen

Curiumin PET Europe -liiketoiminnan toimitusjohtaja Benoit Woessmer totesi: ”Olemme iloisia siitä, että tänään julkistetun uutisen myötä, joka koskee ensimmäistä kaupallista toimitusta Alankomaissa,PYLCLARI® on nyt saatavilla yhä useammille isotooppilääketieteen lääkäreille ja heidän potilailleen kolmessa Euroopan maassa – Kreikassa, Italiassa ja Alankomaissa, jossa tuotannosta vastaa yhteistyökumppanimme BV Cyclotron VU Amsterdamissa. Curium keskittyy syövän hoidon uudistamiseen luotettavan ydinlääketieteen perinteemme pohjalta, ja olemme ylpeitä siitä, että voimme parantaa asiakkaillemme tarjolla olevien diagnostisten menetelmien valikoimaa kaikkialla Euroopassa – mikä lopulta hyödyttää eturauhassyöpää sairastavia potilaita.”

Tämänpäiväinen ilmoitus seuraa Euroopan komission heinäkuussa 2023 tekemää päätöstä myöntääPYLCLARI®-valmisteelle myyntilupa Euroopan unionissa, minkä jälkeen ensimmäiset kaupalliset annokset toimitettiin Kreikkaan marraskuussa 2023 ja Italiaan helmikuussa 2024.

LisätietojaPYLCLARI®-valmisteesta: www.pylclari.com

Yhdysvalloissa Lantheus sai toukokuussa 2021 elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) hyväksynnän PYLARIFY®-valmisteelle (Piflufolastat F 18 -injektio). Se on Yhdysvaltain markkinoilla eniten käytetty PSMA-PET-kontrastiaine. Curium hankki Euroopan oikeudet Lantheus-konserniin kuuluvalta Progenics-yhtiöltä vuonna 2018.