Společnost Curium oznamuje první komerční podání přípravku PYLCLARI® v Nizozemsku – inovativního PET-traceru 18F-PSMA určeného pro pacienty s rakovinou prostaty

Datum

19. března 2024

Typ média

Tiskové zprávy

(Paříž, Francie –19. března 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, oznámila, že dnesbyla v Nizozemsku prodána první komerční dávka přípravkuPYLCLARI ®.Přípravek PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), známý také jako (18F )-DCFPyL, je indikován k detekci lézí pozitivních na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s rakovinou prostaty v následujících klinických situacích:

  • Primární stanovení stadia u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty před zahájením počáteční kurativní léčby
  • K lokalizaci recidivy rakoviny prostaty u pacientů, u nichž existuje podezření na recidivu na základě stoupajících hladin prostatického specifického antigenu (PSA) v séru po primární léčbě s kurativním záměrem

Benoit Woessmer, generální ředitel divize PET Europe ve společnosti Curium, uvedl: „Jsme rádi, že díky dnešní zprávě o prvním komerčním dodání v Nizozemskuje přípravek PYLCLARI® nyní k dispozici většímu počtu lékařů nukleární medicíny a jejich pacientů ve třech evropských zemích – v Řecku, Itálii a v Nizozemsku, kde bude výrobu zajišťovat náš partner, společnost BV Cyclotron VU v Amsterdamu. Společnost Curium, která se zaměřuje na přetvoření přístupu k léčbě rakoviny díky své osvědčené tradici v nukleární medicíně, je hrdá na to, že rozšiřuje nabídku diagnostických metod dostupných našim zákazníkům po celé Evropě – v konečném důsledku ve prospěch pacientů s rakovinou prostaty.“

Dnešní oznámení navazuje na rozhodnutí Evropské komise z července 2023, jímž byla udělena registrace přípravkuPYLCLARI® v Evropské unii, načež byly v listopadu 2023 dodány první komerční dávky do Řecka a v únoru 2024 do Itálie.

Další informace opřípravku PYLCLARI® najdete na: www.pylclari.com

Ve Spojených státech získala společnost Lantheus v květnu 2021 od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k uvedení přípravku PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) na trh. Jedná se o nejčastěji používaný PSMA PET kontrastní prostředek na americkém trhu. Evropská práva na tento přípravek získala společnost Curium v roce 2018 na základě licence od společnosti Progenics, která je součástí skupiny Lantheus.