Curium annonce la mise sur le marché aux Pays-Bas des premières doses de PYLCLARI® – un traceur TEP innovant à base de 18F-PSMA indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

(Paris, France –¹⁹ mars 2024) – Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, a annoncé qu’une première dose commerciale dePYLCLARI® avait été vendue aujourd’hui aux Pays-Bas.PYLCLARI® (DCI : piflufolastat (^18F), également connu sous le nom de (^18F )-DCFPyL, est indiqué pour la détection des lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positrons (TEP) chez les patients atteints d’un cancer de la prostate dans les contextes cliniques suivants :

• Stade initial chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque avant le traitement curatif de première intention
• Localiser la récidive du cancer de la prostate chez les patients chez lesquels une récidive est suspectée en raison d'une augmentation du taux sérique d'antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement primaire à visée curative

Benoît Woessmer, PDG de PET Europe chez Curium, a déclaré: « Nous sommes ravis qu’avec l’annonce faite aujourd’hui de la première livraison commerciale aux Pays-Bas,PYLCLARI® soit désormais accessible à davantage de médecins spécialistes en médecine nucléaire et à leurs patients dans trois pays européens : la Grèce, l’Italie et les Pays-Bas, où la production sera assurée par notre partenaire BV Cyclotron VU à Amsterdam. Soucieux de redéfinir la prise en charge du cancer grâce à notre longue expérience reconnue en médecine nucléaire, Curium est fier d’élargir l’éventail des modalités diagnostiques proposées à ses clients à travers l’Europe, au bénéfice, en fin de compte, des patients atteints d’un cancer de la prostate. »

L'annonce d'aujourd'hui fait suite à la décision prise en juillet 2023 par la Commission européenne d'accorder une autorisation de mise sur le marché pourPYLCLARI® dans l'Union européenne, puis à la mise sur le marché du produit en Grèce en novembre 2023 et en Italie en février 2024.

Pour plus d'informations surPYLCLARI®: www.pylclari.com

Aux États-Unis, Lantheus a obtenu l'autorisation de mise sur le marché pour PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2021. Il s'agit de l'agent de TEP au PSMA le plus utilisé sur le marché américain. Les droits européens ont été concédés sous licence par Progenics, une société du groupe Lantheus, à Curium en 2018.