Curium, prostat kanseri hastalarında endikasyonu bulunan yenilikçi bir 18F-PSMA PET izleyici olan PYLCLARI®’nin Hollanda’daki ilk ticari dozlarını duyurdu

(Paris, Fransa –¹⁹ Mart 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün Hollanda’daPYLCLARI®’nin ilk ticari dozununsatıldığını duyurdu.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), (^18F )-DCFPyL olarak da bilinir), aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

• Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde birincil evre belirleme
• Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek

Curium’un PET Europe CEO’su Benoit Woessmer şu açıklamayı yaptı: “Hollanda’da ilk ticari tedarikin gerçekleştiğine dair bugünkü haberle birlikte,PYLCLARI®’nin artık üç Avrupa ülkesinde – Yunanistan, İtalya ve üretimin Amsterdam’daki ortağımız BV Cyclotron VU tarafından gerçekleştirileceği Hollanda’da – daha fazla nükleer tıp uzmanı ve hastaları için erişilebilirhale gelmesinden memnuniyet duyuyoruz. Nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanser ile mücadele deneyimini yeniden tanımlamaya odaklanan Curium olarak, Avrupa genelindeki müşterilerimize sunulan tanı yöntemleri seçeneklerini genişletmekten gurur duyuyoruz; bu çabalarımızın nihai amacı, prostat kanseri hastalarının yararına olmaktır.”

Bugünkü duyuru, Avrupa Komisyonu’nun Temmuz 2023’tePYLCLARI® için Avrupa Birliği’nde pazarlama izni vermesine ilişkin kararının ardından, Kasım 2023’te Yunanistan’da ve Şubat 2024’te İtalya’da ilk ticari dozların uygulanmasıyla gerçekleşmiştir.

PYLCLARI® hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com

ABD’de Lantheus, Mayıs 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Enjeksiyon) için onay aldı. Bu ürün, ABD pazarında en çok kullanılan PSMA PET ajanıdır. Avrupa hakları ise 2018 yılında Curium tarafından Lantheus’un bir şirketi olan Progenics’ten lisanslanmıştır.