Curium kondigt de eerste commerciële toedieningen in Italië aan van PYLCLARI® – een innovatieve 18F-PSMA-PET-tracer die is geïndiceerd voor patiënten met prostaatkanker

(Parijs, Frankrijk – 7 maart 2024) – Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft vandaag bekendgemaakt dat de eerste commerciële dosesPYLCLARI® in Italië zijn verkocht.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F)), ook bekend als (^18F )-DCFPyL, is geïndiceerd voor de detectie van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve laesies met behulp van positronemissietomografie (PET) bij patiënten met prostaatkanker in de volgende klinische situaties:

• Eerste stadiëring van patiënten met hoogrisico-prostaatkanker voorafgaand aan de eerste curatieve behandeling
• Om recidief van prostaatkanker te lokaliseren bij patiënten bij wie een recidief wordt vermoed op basis van stijgende serumspiegels van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) na een primaire behandeling met curatieve intentie

Benoit Woessmer, CEO van PET Europe bij Curium, verklaarde: „We zijn verheugd dat we de commerciële levering vanPYLCLARI® in Italië met succes hebben gestart – waardoor we nog meer nucleaire geneeskundigen en hun patiënten in heel Europa kunnen ondersteunen. Terwijl we de ervaring met kanker blijven herdefiniëren dankzij onze vertrouwde traditie in de nucleaire geneeskunde, onderstreept de aankondiging van vandaag onze prioriteit om het aanbod aan diagnostische modaliteiten voor onze klanten te verbeteren – uiteindelijk ten behoeve van patiënten met prostaatkanker.”

In Italië produceert Curium momenteelPYLCLARI® in zijn fabriek in Milaan, en het bedrijf is van plan de productie in de toekomst uit te breiden naar Pisa en Rome, zodat meer patiënten hiervan kunnen profiteren.

De aankondiging van vandaag volgt op het besluit van de Europese Commissie van juli 2023 om een vergunning voor het in de handel brengen vanPYLCLARI® in de Europese Unie te verlenen. Op³ februari 2024 heeft het Italiaanse geneesmiddelenagentschap (Agenzia Italiana del Farmaco) het besluit inzakePYLCLARI® in Italië bekendgemaakt.

Voor meer informatie overPYLCLARI®: www.pylclari.com

In de VS kreeg Lantheus in mei 2021 goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor [18F]-DCFPyL, nu bekend als PYLARIFY® (Piflufolastat F 18-injectie). Het is het meest gebruikte PSMA-PET-contrastmiddel op de Amerikaanse markt. De Europese rechten werden in 2018 door Curium in licentie genomen van Progenics, een dochteronderneming van Lantheus.