Curium annuncia la distribuzione delle prime dosi commerciali nei Paesi Bassi di PYLCLARI® – un innovativo tracciante PET 18F-PSMA indicato nei pazienti affetti da cancro alla prostata

(Parigi, Francia –¹⁹ marzo 2024) – Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato che oggi nei Paesi Bassiè stata venduta la prima dose commerciale diPYLCLARI ®.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), noto anche come (^18F )-DCFPyL, è indicato per l’individuazione di lesioni positive all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) mediante tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti affetti da carcinoma prostatico nei seguenti contesti clinici:

• Stadiazione primaria dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio prima della terapia curativa iniziale
• Per individuare una recidiva del cancro alla prostata nei pazienti in cui si sospetta una recidiva sulla base dell'aumento dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo un trattamento primario a scopo curativo

Benoit Woessmer, CEO di Curium PET Europe, ha commentato: “Siamo lieti che, grazie alla notizia odierna relativa alla prima fornitura commerciale nei Paesi Bassi,PYLCLARI® sia ora disponibile per un numero maggiore di medici di medicina nucleare e dei loro pazienti in tre Paesi europei: Grecia, Italia e Paesi Bassi, dove la produzione sarà curata dal nostro partner BV Cyclotron VU di Amsterdam. Con l’obiettivo di ridefinire l’approccio al cancro grazie alla nostra consolidata esperienza nel campo della medicina nucleare, Curium è orgogliosa di ampliare la gamma di modalità diagnostiche a disposizione dei nostri clienti in tutta Europa, a beneficio, in ultima analisi, dei pazienti affetti da cancro alla prostata».

L'annuncio odierno fa seguito alla decisione presa nel luglio 2023 dalla Commissione Europea di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio diPYLCLARI® nell'Unione Europea, a cui hanno fatto seguito le prime dosi commercializzate in Grecia nel novembre 2023 e in Italia nel febbraio 2024.

Per ulteriori informazioni suPYLCLARI®: www.pylclari.com

Negli Stati Uniti, nel maggio 2021 Lantheus ha ottenuto l’approvazione per PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) da parte della Food and Drug Administration (FDA). Si tratta dell’agente PET PSMA più utilizzato sul mercato statunitense. I diritti europei sono stati concessi in licenza da Progenics, una società del gruppo Lantheus, a Curium nel 2018.