Curium anuncia las primeras dosis comerciales en Italia de PYLCLARI®, un innovador trazador PET de 18F-PSMA indicado para pacientes con cáncer de próstata

(París, Francia – 7 de marzo de 2024) – Curium, líder mundial en medicina nuclear, ha anunciado hoy que se han vendido en Italia las primeras dosis comerciales dePYLCLARI ®.PYLCLARI® (DCI: piflufolastat (^18F)), también conocido como (^18F )-DCFPyL, está indicado para la detección de lesiones positivas para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en pacientes con cáncer de próstata en los siguientes contextos clínicos:

• Estadificación primaria de los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo antes del tratamiento curativo inicial
• Localizar la recidiva del cáncer de próstata en pacientes en los que se sospecha una recidiva debido al aumento de los niveles séricos del antígeno prostático específico (PSA) tras un tratamiento primario con intención curativa.

Benoit Woessmer, director general de PET Europe en Curium, comentó: «Estamos encantados de haber iniciado con éxito el suministro comercial dePYLCLARI® en Italia, lo que nos permite apoyar a un número aún mayor de médicos especialistas en medicina nuclear y a sus pacientes en toda Europa. A medida que seguimos redefiniendo la experiencia del cáncer gracias a nuestra sólida trayectoria en medicina nuclear, el anuncio de hoy subraya nuestra prioridad de mejorar la oferta de modalidades diagnósticas a disposición de nuestros clientes, en última instancia, en beneficio de los pacientes con cáncer de próstata».

En Italia, Curium fabrica actualmentePYLCLARI® en sus instalaciones de Milán, y tiene previsto ampliar la producción a Pisa y Roma en el futuro para que un mayor número de pacientes pueda beneficiarse de este tratamiento.

El anuncio de hoy se produce tras la decisión adoptada en julio de 2023 por la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización dePYLCLARI® en la Unión Europea. El³ de febrero de 2024, la Agencia Italiana del Medicamento (Agenzia Italiana del Farmaco) publicó la decisión relativa aPYLCLARI® en Italia.

Para obtener más información sobrePYLCLARI®: www.pylclari.com

En EE. UU., Lantheus obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el [18F]-DCFPyL, ahora conocido como PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 inyectable), en mayo de 2021. Se trata del agente de imagen PET para PSMA más utilizado en el mercado estadounidense. Curium adquirió los derechos europeos mediante una licencia concedida por Progenics, una empresa de Lantheus, en 2018.