Curium gibt die ersten kommerziellen Verabreichungen von PYLCLARI® in Italien bekannt – einem innovativen 18F-PSMA-PET-Tracer, der für Patienten mit Prostatakrebs indiziert ist

(Paris, Frankreich – 7. März 2024) – Curium, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab heute bekannt, dass die ersten kommerziellen Dosen vonPYLCLARI® in Italien verkauft wurden.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F)), auch bekannt als (^18F )-DCFPyL, ist für den Nachweis von PSMA-positiven Läsionen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Situationen indiziert:

• Primäre Stadieneinteilung bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor Beginn der ersten kurativen Therapie
• Zur Lokalisierung eines Rezidivs des Prostatakrebses bei Patienten, bei denen aufgrund steigender Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach einer primären kurativen Behandlung der Verdacht auf ein Rezidiv besteht

Benoit Woessmer, CEO von PET Europe bei Curium, erklärte: „Wir freuen uns sehr, dass wir die kommerzielle Lieferung vonPYLCLARI® in Italien erfolgreich aufgenommen haben – und damit noch mehr Nuklearmediziner und ihre Patienten in ganz Europa unterstützen können. Während wir das Erlebnis der Krebsbehandlung durch unsere langjährige Tradition in der Nuklearmedizin weiterhin neu definieren, unterstreicht die heutige Ankündigung unsere Priorität, die Auswahl an diagnostischen Verfahren für unsere Kunden zu verbessern – letztendlich zum Wohle der Patienten mit Prostatakrebs.“

In Italien stellt CuriumPYLCLARI® derzeit in seinen Werken in Mailand her und plant, die Produktion künftig auf Pisa und Rom auszuweiten, damit noch mehr Patienten davon profitieren können.

Die heutige Bekanntgabe folgt auf die Entscheidung der Europäischen Kommission vom Juli 2023, die Marktzulassung fürPYLCLARI® in der Europäischen Union zu erteilen. Am 3^. Februar 2024 veröffentlichte die italienische Arzneimittelbehörde (Agenzia Italiana del Farmaco) die Entscheidung zuPYLCLARI® in Italien.

Weitere Informationen zuPYLCLARI® finden Sie unter: www.pylclari.com

In den USA erhielt Lantheus im Mai 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für [18F]-DCFPyL, das nun unter dem Namen PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injektion) vertrieben wird. Es ist das am häufigsten verwendete PSMA-PET-Kontrastmittel auf dem US-Markt. Die europäischen Rechte wurden 2018 von Curium von Progenics, einem Unternehmen von Lantheus, lizenziert.