Curium annonce la mise sur le marché en Italie des premières doses de PYLCLARI® – un traceur TEP innovant à base de 18F-PSMA indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

(Paris, France – 7 mars 2024) – Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, a annoncé aujourd’hui que les premières doses commerciales dePYLCLARI® ont été vendues en Italie.PYLCLARI® (DCI : piflufolastat (^18F)), également connu sous le nom de (^18F )-DCFPyL, est indiqué pour la détection des lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients atteints d’un cancer de la prostate dans les contextes cliniques suivants :

• Stade initial chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque avant le traitement curatif de première intention
• Localiser la récidive du cancer de la prostate chez les patients chez lesquels une récidive est suspectée en raison d'une augmentation du taux sérique d'antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement primaire à visée curative

Benoit Woessmer, PDG de PET Europe chez Curium, a déclaré: « Nous sommes ravis d’avoir lancé avec succès la commercialisation dePYLCLARI® en Italie, ce qui nous permet d’accompagner encore davantage de médecins spécialistes en médecine nucléaire et leurs patients à travers l’Europe. Alors que nous continuons à redéfinir la prise en charge du cancer grâce à notre longue expérience reconnue en médecine nucléaire, l’annonce d’aujourd’hui souligne notre volonté d’élargir l’éventail des modalités diagnostiques proposées à nos clients, dans l’intérêt, en fin de compte, des patients atteints d’un cancer de la prostate. »

En Italie, Curium fabrique actuellementle PYLCLARI® dans ses installations de Milan et prévoit d'étendre sa production à Pise et à Rome à l'avenir afin de permettre à davantage de patients d'en bénéficier.

L'annonce d'aujourd'hui fait suite à la décision prise en juillet 2023 par la Commission européenne d'accorder une autorisation de mise sur le marché pourPYLCLARI® dans l'Union européenne. Le³ février 2024, l'Agence italienne des médicaments (Agenzia Italiana del Farmaco) a publié la décision concernantPYLCLARI® en Italie.

Pour plus d'informations surPYLCLARI®: www.pylclari.com

Aux États-Unis, Lantheus a obtenu en mai 2021 l'autorisation de mise sur le marché du [18F]-DCFPyL, désormais commercialisé sous le nom de PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection), délivrée par la Food and Drug Administration (FDA). Il s'agit de l'agent d'imagerie TEP au PSMA le plus utilisé sur le marché américain. Les droits européens ont été concédés sous licence par Progenics, une société du groupe Lantheus, à Curium en 2018.