Curium annuncia le prime dosi commerciali in Italia di PYLCLARI® – un innovativo tracciante PET 18F-PSMA indicato nei pazienti affetti da cancro alla prostata

(Parigi, Francia – 7 marzo 2024) – Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi che le prime dosi commerciali diPYLCLARI® sono state vendute in Italia.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F)), noto anche come (^18F )-DCFPyL, è indicato per l’individuazione di lesioni positive all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) mediante tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti affetti da carcinoma prostatico nei seguenti contesti clinici:

• Stadiazione primaria dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio prima della terapia curativa iniziale
• Per individuare una recidiva del cancro alla prostata nei pazienti in cui si sospetta una recidiva sulla base dell'aumento dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo un trattamento primario a scopo curativo

Benoit Woessmer, CEO di Curium PET Europe, ha commentato: “Siamo entusiasti di aver avviato con successo la fornitura commerciale diPYLCLARI® in Italia, supportando così un numero ancora maggiore di medici di medicina nucleare e dei loro pazienti in tutta Europa. Mentre continuiamo a ridefinire l’approccio al cancro grazie alla nostra consolidata esperienza nel campo della medicina nucleare, l’annuncio odierno sottolinea la nostra priorità nel migliorare la scelta delle modalità diagnostiche a disposizione dei nostri clienti, a beneficio, in ultima analisi, dei pazienti affetti da cancro alla prostata».

In Italia, attualmente Curium produce PYLCLARI® nei propri stabilimenti di Milano e prevede di espandere la produzione a Pisa e Roma in futuro, per consentire a un numero maggiore di pazienti di trarne beneficio.

L'annuncio odierno fa seguito alla decisione presa nel luglio 2023 dalla Commissione Europea di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio diPYLCLARI® nell'Unione Europea. Il³ febbraio 2024 l'AgenziaItaliana del Farmaco ha pubblicato la decisione relativa aPYLCLARI® in Italia.

Per ulteriori informazioni suPYLCLARI®: www.pylclari.com

Negli Stati Uniti, nel maggio 2021 Lantheus ha ottenuto dalla Food and Drug Administration (FDA) l’approvazione per il [18F]-DCFPyL, ora commercializzato con il nome di PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection). Si tratta dell’agente di contrasto per la PET con PSMA più utilizzato sul mercato statunitense. I diritti europei sono stati concessi in licenza da Progenics, una società di Lantheus, a Curium nel 2018.