Společnost Curium oznamuje první komerční podání přípravku PYLCLARI® v Itálii – inovativního PET-traceru 18F-PSMA určeného pro pacienty s rakovinou prostaty

(Paříž, Francie – 7. března 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila, že v Itálii byly prodány první komerční dávky přípravkuPYLCLARI ®.Přípravek PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F)), známý také jako (^18F )-DCFPyL, je indikován k detekci lézí pozitivních na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s rakovinou prostaty v následujících klinických situacích:

• Primární stanovení stadia u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty před zahájením počáteční kurativní léčby
• K lokalizaci recidivy rakoviny prostaty u pacientů, u nichž existuje podezření na recidivu na základě stoupajících hladin prostatického specifického antigenu (PSA) v séru po primární léčbě s kurativním záměrem

Benoit Woessmer, generální ředitel divize PET Europe ve společnosti Curium, uvedl: „Jsme nadšeni, že se nám podařilo úspěšně zahájit komerční dodávky přípravkuPYLCLARI® v Itálii – a tím podpořit ještě větší počet lékařů specializujících se na nukleární medicínu a jejich pacientů po celé Evropě. V rámci našeho úsilí o přetváření přístupu k léčbě rakoviny na základě našich dlouholetých zkušeností v nukleární medicíně dnešní oznámení podtrhuje naši prioritu, kterou je rozšiřování nabídky diagnostických metod dostupných našim zákazníkům – v konečném důsledku ve prospěch pacientů s rakovinou prostaty.“

V Itálii společnost Curium v současné době vyrábípřípravek PYLCLARI® ve svých závodech v Miláně a v budoucnu plánuje rozšířit výrobu do Pisy a Říma, aby z něj mohlo těžit více pacientů.

Dnešní oznámení navazuje na rozhodnutí Evropské komise z července 2023, jímž byla udělena registrace přípravkuPYLCLARI® v Evropské unii. Dne^3. února 2024 zveřejnila Italská agentura pro léčivé přípravky (Agenzia Italiana del Farmaco) rozhodnutí týkající sepřípravku PYLCLARI® v Itálii.

Další informace opřípravku PYLCLARI® najdete na: www.pylclari.com

Ve Spojených státech získala společnost Lantheus v květnu 2021 od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení pro přípravek [18F]-DCFPyL, nyní známý pod názvem PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection). Jedná se o nejčastěji používané kontrastní činidlo pro PSMA PET na americkém trhu. Evropská práva na tento přípravek získala společnost Curium v roce 2018 na základě licence od společnosti Progenics, která je součástí skupiny Lantheus.