La domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale presentata da Curium è stata accolta dal Centro Cinese per la Valutazione dei Farmaci

La domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) presentata da Curium per ^{il 177Lu-PSMA-I&T}, un agente terapeutico destinato ai pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), è stata accolta dal Centro per la valutazione dei farmaci (CDE) ed è attualmente in fase di esame

(Boston, Massachusetts – 7 gennaio 2026) – Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) ha visto accolta la propria domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) relativa ^{al 177Lu-PSMA-I&T}, un agente terapeutico destinato ai pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), da parte del Centro per la valutazione dei farmaci (CDE), che è ora in fase di esame.

Questo rappresenta una tappa fondamentale per Curium, in quanto si tratta del primo prodotto innovativo che sta procedendo verso lo sviluppo clinico in Cina, e riflette il nostro costante impegno nell'offrire innovazioni diagnostiche e terapeutiche ai pazienti affetti da cancro.

Lo studio ponte di fase 3, in aperto e randomizzato, valuterà l’efficacia e la sicurezza del ^{177Lu-PSMA-I&T}rispetto alla terapia ormonale in pazienti cinesi affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Saranno arruolati circa 60 pazienti. Lo studio fungerà da sperimentazione di registrazione in Cina e si avvarrà dei dati provenienti dalla sperimentazione clinica globale attualmente in corso condotta da Curium.

Licardo Chan, General Manager NASIA di Curium International, afferma: “La conduzione di questi studi clinici finalizzati alla registrazione rappresenta una tappa fondamentale nella nostra missione volta ad ampliare l’accesso ai radiofarmaci per i pazienti affetti da cancro alla prostata in tutta la Cina. Si tratta di un ottimo inizio per la creazione di una solida piattaforma per lo sviluppo della nostra futura pipeline di radiofarmaci diagnostici e terapeutici in collaborazione con esperti clinici, istituti di ricerca e autorità regolatorie, e dimostra la nostra fiducia nella Cina come mercato chiave per la crescita futura».

Questo importante passo rafforza l’importanza strategica del mercato cinese e l’impegno a lungo termine di Curium a sostegno del proprio ecosistema sanitario. La presenza locale di Curium in Cina rafforzerà la capacità del gruppo Curium di assistere i pazienti affetti da cancro e di migliorare l’accesso a radiofarmaci diagnostici e terapeutici in grado di migliorare la qualità della vita.