El Centro de Evaluación de Medicamentos de China ha aceptado la solicitud de Curium para un nuevo fármaco en fase de investigación

La solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) presentada por Curium para ^{el 177Lu-PSMA-I&T}, un agente terapéutico destinado a pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), ha sido aceptada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) y actualmente se encuentra en fase de revisión.

(Boston, Massachusetts – 7 de enero de 2026) – Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) ha visto aceptada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) su solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para ^{el 177Lu-PSMA-I&T}, un agente terapéutico destinado a pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), que actualmente se encuentra en fase de revisión.

Esto supone un hito importante para Curium, ya que se trata del primer producto innovador que avanza hacia la fase de desarrollo clínico en China, y refleja nuestro compromiso constante con la introducción de innovaciones diagnósticas y terapéuticas para los pacientes con cáncer.

Este estudio puente de fase III, aleatorizado y abierto, evaluará la eficacia y la seguridad del ^{177Lu-PSMA-I&T}en comparación con la terapia hormonal en pacientes chinos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Se reclutarán aproximadamente 60 pacientes. El estudio servirá como ensayo de registro en China y se basará en los datos del ensayo clínico global que Curium está llevando a cabo actualmente.

Licardo Chan, director general de NASIA, Curium International, afirma: «La realización de estos ensayos de registro supone un hito importante en nuestra misión de ampliar el acceso a los radiofármacos para los pacientes con cáncer de próstata en toda China.  Supone un excelente punto de partida para construir una plataforma sólida que permita el desarrollo de nuestra futura cartera de radiofármacos diagnósticos y terapéuticos, en colaboración con expertos clínicos, instituciones de investigación y organismos reguladores, y demuestra nuestra confianza en China como mercado clave para nuestro crecimiento futuro».

Este importante paso refuerza la relevancia estratégica del mercado chino y el compromiso a largo plazo de Curium de apoyar su ecosistema sanitario. La presencia local de Curium en China potenciará la capacidad del grupo Curium para atender a los pacientes con cáncer y mejorará el acceso a radiofármacos diagnósticos y terapéuticos que mejoran la calidad de vida.