Curiums Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats wurde vom chinesischen Zentrum für Arzneimittelbewertung angenommen

Der Antrag von Curium auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug Application, IND) für ^{177Lu-PSMA-I&T}, ein Therapeutikum für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), wurde vom Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) angenommen und wird derzeit geprüft.

(Boston, MA – 7. Januar 2026) – Der Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ^{177Lu-PSMA-I&T}, ein Therapeutikum für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), wurde von der Arzneimittelzulassungsbehörde (Centre for Drug Evaluation, CDE) bei Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) angenommen und wird derzeit geprüft.

Dies stellt für Curium einen wichtigen Meilenstein dar, da es sich um das erste innovative Produkt handelt, das in China in die klinische Entwicklung übergeht, und spiegelt unser anhaltendes Engagement wider, Patienten mit Krebs innovative Diagnostika und Therapien zur Verfügung zu stellen.

Die offene, randomisierte Phase-3-Brückstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von ^{177Lu-PSMA-I&T}im Vergleich zur Hormontherapie bei chinesischen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs untersuchen. Es werden etwa 60 Patienten in die Studie aufgenommen. Die Studie dient als Zulassungsstudie in China und stützt sich auf Daten aus der laufenden globalen klinischen Studie von Curium.

Licardo Chan, General Manager NASIA bei Curium International, sagt: „Die Durchführung dieser Zulassungsstudien ist ein bedeutender Meilenstein in unserem Bestreben, Patienten mit Prostatakrebs in ganz China einen besseren Zugang zu Radiopharmaka zu ermöglichen.  Dies ist ein hervorragender Anfang für den Aufbau einer soliden Plattform zur Entwicklung unserer zukünftigen Pipeline an diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika in Zusammenarbeit mit klinischen Experten, Forschungseinrichtungen und Aufsichtsbehörden und unterstreicht unser Vertrauen in China als Schlüsselmarkt für zukünftiges Wachstum.“

Dieser wichtige Schritt unterstreicht die strategische Bedeutung des chinesischen Marktes und das langfristige Engagement von Curium zur Unterstützung des dortigen Gesundheitsökosystems. Die lokale Präsenz von Curium in China wird die Fähigkeit der Curium-Gruppe stärken, Krebspatienten zu versorgen und den Zugang zu lebensverbessernden diagnostischen und therapeutischen Radiopharmaka zu verbessern.