Žádost společnosti Curium o registraci nového léčiva ve fázi klinického hodnocení byla přijata čínským Centrem pro hodnocení léčiv

Žádost společnosti Curium o registraci nového léčiva ve fázi klinického hodnocení (IND) pro ^{přípravek 177Lu-PSMA-I&T}, terapeutické činidlo určené pro pacienty s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), byla přijata Centrem pro hodnocení léčiv (CDE) a v současné době je předmětem posuzování

(Boston, MA – 7. ledna 2026) – Společnost Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) podala žádost o registraci nového léčiva (IND) pro ^{přípravek 177Lu-PSMA-I&T}, terapeutické činidlo pro pacienty s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), která byla přijata Centrem pro hodnocení léčiv (CDE) a v současné době je posuzována.

Jedná se o významný milník pro společnost Curium, jelikož jde o první inovativní produkt, který směřuje ke klinickému vývoji v Číně, a odráží to náš trvalý závazek přinášet pacientům s rakovinou inovace v oblasti diagnostiky a léčby.

Tato otevřená, randomizovaná překlenovací studie fáze III bude hodnotit účinnost a bezpečnost přípravku ^{177Lu-PSMA-I&T}ve srovnání s hormonální terapií u čínských pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Do studie bude zařazeno přibližně 60 pacientů. Studie bude sloužit jako registrační studie v Číně a bude vycházet z údajů z probíhající globální klinické studie společnosti Curium.

Licardo Chan, generální ředitel divize NASIA ve společnosti Curium International, uvádí: „Provedení těchto registračních studií představuje významný milník v našem úsilí o rozšíření přístupu k radiofarmakům pro pacienty s rakovinou prostaty v celé Číně.  Je to skvělý začátek při budování pevné platformy pro vývoj naší budoucí řady diagnostických a terapeutických radiofarmak ve spolupráci s klinickými odborníky, výzkumnými institucemi a regulačními orgány a dokládá to naši důvěru v Čínu jako klíčový trh pro budoucí růst.“

Tento významný krok podtrhuje strategický význam čínského trhu a dlouhodobý závazek společnosti Curium podporovat tamní ekosystém zdravotní péče. Místní přítomnost společnosti Curium v Číně posílí schopnost skupiny Curium poskytovat péči pacientům s rakovinou a zlepší přístup k diagnostickým a terapeutickým radiofarmakům, které zlepšují kvalitu života.