Curium'un Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu Çin'deki İlaç Değerlendirme Merkezi Tarafından Kabul Edildi.

Curium’un, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) hastalarına yönelik terapötik ajan olan ^{177Lu-PSMA-I&T’ye}için yaptığı Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu, Çin İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından kabul edilmiş olup değerlendirme süreci devam etmektedir.

(Boston, MA – 7 Ocak 2026) – Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司), metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) hastaları için bir terapötik ajan olan ^{177Lu-PSMA-I&T'ye}ilişkin Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) Başvurusunun, Çin İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından kabul edildiğini ve inceleme sürecinin devam ettiğini açıkladı.

Bu gelişme, Çin'de klinik geliştirme sürecine ilerleyen ilk yenilikçi ürün olmasıyla Curium için önemli bir dönüm noktası niteliğindedir ve kanser hastalarına yenilikçi tanı ve tedavi çözümleri sunma konusundaki süregelen bağlılığımızı yansıtmaktadır.

Bu açık etiketli, randomize Faz 3 köprüleme çalışması, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan Çinli hastalarda ^{177Lu-PSMA-I&T’nin}hormon tedavisiyle karşılaştırmalı olarak etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecektir. Çalışmaya yaklaşık 60 hasta dahil edilecektir. Çalışma, Çin'deki ruhsatlandırma sürecini destekleyecek ve Curium'un devam eden küresel klinik çalışmasından elde edilen verilerden yararlanacaktır.

Curium International’ın NASIA Genel Müdürü Licardo Chan şöyle diyor: “Bu ruhsatlandırma çalışmalarının yürütülmesi, Çin genelinde prostat kanseri hastalarının radyofarmasötiklere erişimini genişletme misyonumuz açısından önemli bir kilometre taşıdır. Aynı zamanda, klinik uzmanlar, araştırma kurumları ve düzenleyici otoritelerle işbirliği içinde gelecekteki tanı ve tedavi amaçlı radyofarmasötik ürün yelpazemizin geliştirilmesine yönelik güçlü bir temel oluşturma yolunda önemli bir başlangıç ve Çin'in gelecekteki büyümemiz açısından stratejik öneme sahip bir pazar olduğuna duyduğumuz güveni yansıtmaktadır."

Bu önemli adım, Çin pazarının stratejik önemini ve Curium’un sağlık ekosistemini destekleme konusundaki uzun vadeli taahhüdünü pekiştiriyor. Curium’un Çin’deki yerel varlığı, Curium grubunun kanser hastalarına hizmet verme kapasitesini artıracak ve yaşam kalitesini yükselten tanı ve tedavi amaçlı radyofarmasötiklere erişimi iyileştirecektir.