La demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental de Curium acceptée par le Centre d'évaluation des médicaments en Chine

La demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental (IND) déposée par Curium pour ^{le 177Lu-PSMA-I&T}, un agent thérapeutique destiné aux patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), a été acceptée par le Centre d’évaluation des médicaments (CDE) et fait actuellement l’objet d’un examen.

(Boston, MA – 7 janvier 2026) – La société Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) a vu sa demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental (IND) pour ^{le 177Lu-PSMA-I&T}, un agent thérapeutique destiné aux patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), acceptée par le Centre d’évaluation des médicaments (CDE), qui procède actuellement à son examen.

Il s'agit d'une étape majeure pour Curium, puisqu'il s'agit du premier produit innovant à entrer en phase de développement clinique en Chine, ce qui témoigne de notre engagement constant à proposer des innovations diagnostiques et thérapeutiques aux patients atteints de cancer.

Cette étude de transition de phase III, randomisée et en ouvert, évaluera l’efficacité et la sécurité d’emploi ^{du 177Lu-PSMA-I&T}par rapport à l’hormonothérapie chez des patients chinois atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Environ 60 patients seront recrutés. Cette étude servira d’essai d’enregistrement en Chine et s’appuiera sur les données issues de l’essai clinique mondial actuellement mené par Curium.

Licardo Chan, directeur général de NASIA chez Curium International, déclare : « La conduite de ces essais d’enregistrement marque une étape importante dans notre mission visant à élargir l’accès aux produits radiopharmaceutiques pour les patients atteints d’un cancer de la prostate dans toute la Chine.  C’est un excellent point de départ pour mettre en place une plateforme solide en vue du développement de notre futur portefeuille de produits radiopharmaceutiques diagnostiques et thérapeutiques, en collaboration avec des experts cliniques, des instituts de recherche et les autorités réglementaires, et cela témoigne de notre confiance en la Chine en tant que marché clé pour notre croissance future ».

Cette étape importante souligne l’importance stratégique du marché chinois et l’engagement à long terme de Curium à soutenir son écosystème de santé. La présence locale de Curium en Chine renforcera la capacité du groupe Curium à prendre en charge les patients atteints de cancer et à améliorer l’accès à des produits radiopharmaceutiques diagnostiques et thérapeutiques qui améliorent la qualité de vie.