Kiinan lääkevalvontakeskus on hyväksynyt Curiumin hakemuksen uuden tutkimuslääkkeen hyväksymiseksi

Curiumin tutkimuslääkehakemus (IND) ^{177Lu-PSMA-I&T:stä}, joka on hoitovalmiste metastaattista kastrointiresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastaville potilaille, on hyväksytty lääkevalvontakeskuksessa (CDE) ja se on parhaillaan arvioitavana

(Boston, MA – 7. tammikuuta 2026) – Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖（上海）医药有限公司) on jättänyt uuden tutkimuslääkkeen (IND) hakemuksen ^{177Lu-PSMA-I&T:stä}, joka on metastaattista kastrointiresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastaville potilaille tarkoitettu hoitovalmiste. Lääkevalvontakeskus (CDE) on hyväksynyt hakemuksen, ja se on parhaillaan käsiteltävänä.

Tämä on Curiumille merkittävä virstanpylväs, sillä kyseessä on ensimmäinen innovatiivinen tuote, joka etenee kohti kliinistä kehitysvaihetta Kiinassa, ja se heijastaa jatkuvaa sitoutumistamme syöpäpotilaille tarkoitettujen diagnostiikka- ja hoitomenetelmien innovaatioiden tuomiseen.

Tässä avoimessa, satunnaistetussa vaiheen 3 siirtotutkimuksessa arvioidaan ^{177Lu-PSMA-I&T:n}tehoa ja turvallisuutta verrattuna hormonihoitoon kiinalaisilla potilailla, joilla on metastaattinen kastrointiresistentti eturauhassyöpä. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 60 potilasta. Tutkimus toimii rekisteröintitutkimuksena Kiinassa, ja siinä hyödynnetään Curiumin käynnissä olevan maailmanlaajuisen kliinisen tutkimuksen tietoja.

Curium Internationalin NASIA-alueen toimitusjohtaja Licardo Chan toteaa: ”Näiden rekisteröintitutkimusten toteuttaminen on merkittävä virstanpylväs pyrkimyksessämme laajentaa radiofarmaseuttisten valmisteiden saatavuutta eturauhassyöpää sairastaville potilaille kaikkialla Kiinassa.  Se on erinomainen alku vankan perustan rakentamiselle tulevien diagnostisten ja terapeuttisten radiofarmaseuttisten valmisteidemme tuotekehitykselle yhteistyössä kliinisten asiantuntijoiden, tutkimuslaitosten ja sääntelyviranomaisten kanssa, ja se osoittaa luottamuksemme Kiinaan tulevan kasvun avainmarkkinana.”

Tämä merkittävä askel vahvistaa Kiinan markkinoiden strategista merkitystä sekä Curiumin pitkäaikaista sitoutumista terveydenhuollon ekosysteemin tukemiseen. Curiumin paikallinen läsnäolo Kiinassa parantaa Curium-konsernin kykyä palvella syöpäpotilaita ja helpottaa elämänlaatua parantavien diagnostisten ja terapeuttisten radiofarmaseuttisten valmisteiden saatavuutta.