Curium maakt bekend dat de ECLIPSE-studie het primaire eindpunt heeft bereikt, waarmee een statistisch significant en klinisch relevant voordeel is aangetoond voor patiënten met PSMA-positieve, gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker

(St. Louis, MO – 13 november 2024) – Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft vandaag bekendgemaakt dat de ECLIPSE-studie het primaire eindpunt heeft bereikt.  ECLIPSE is een cruciaal fase 3, multicenter, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van ^{177Lu-PSMA-I&T}(INN: lutetium (^177Lu) zadavotide guraxetan) worden vergeleken met die van hormoontherapie bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker.

De ECLIPSE-studie toonde een statistisch significante en klinisch relevante verbetering aan in de mediane radiografische progressievrije overleving (rPFS) van patiënten met prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) na behandeling met maximaal 6 doses van 200 mCi (7,4 GBq) ^{177Lu-PSMA-I&T}bij patiënten die eerder waren behandeld met een androgeenreceptor-remmer (ARPI), vergeleken met een verandering in de ARPI-behandeling.

Dr. Sakir Mutevelic, Chief Medical Officer van Curium, zei: „Dit is een belangrijke mijlpaal voor Curium, waarbij in de cruciale bevestigende ECLIPSE-studie een statistisch significant en klinisch relevant voordeel is aangetoond van PSMA-gerichte radioligandtherapie met ^{177Lu-PSMA-I&T}voor patiënten met mCRPC. ECLIPSE is de eerste fase 3-studie waarin een dosis van 200 mCi (7,4 GBq) ^{177Lu-PSMA-I&T}, toegediend om de zes weken tot maximaal zes doses, wordt onderzocht en waarin klinisch voordeel wordt aangetoond bij mCRPC-patiënten vóór het ondergaan van op taxanen gebaseerde chemotherapie. Curium zal, naarmate de gegevens uit de klinische studie verder worden uitgewerkt, blijven samenwerken met de FDA aan een plan voor de indiening van een registratieaanvraag voor dit potentieel belangrijke product voor patiënten, hun zorgverleners en de zorgverleners die prostaatkanker behandelen.”

Michael Patterson, CEO van Curium North America, voegde hieraan toe: “Het behalen van het primaire eindpunt in de ECLIPSE-studie vormt een belangrijke klinische mijlpaal in de ontwikkeling van ons theranostisch programma voor prostaatkanker. Dit onderstreept de voortdurende toewijding en focus van Curium op diagnostiek en therapieën op het gebied van nucleaire geneeskunde.  Bovendien versterkt de aankondiging van de opening van Curiums Nederlandse vestiging voor de productie van ^177Lutetiumin september 2024 de toeleveringsketen van Curium en waarborgt deze de betrouwbaarheid van de productie. Curium zal zich blijven inzetten om zijn missie te vervullen: het herdefiniëren van de ervaring met kanker door middel van onze vertrouwde traditie in de nucleaire geneeskunde, door onbeperkte toegang tot dit belangrijke product te waarborgen, indien het wordt goedgekeurd.”