Společnost Curium oznámila, že studie ECLIPSE splnila primární cíl a prokázala statisticky významný a klinicky relevantní přínos pro pacienty s PSMA-pozitivním metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci

(St. Louis, MO – 13. listopadu 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila, že její studie ECLIPSE splnila svůj primární cíl.  ECLIPSE je klíčová multicentrická, otevřená, randomizovaná klinická studie fáze III, která srovnává bezpečnost a účinnost přípravku ^{177Lu-PSMA-I&T}(INN: lutetium (^177Lu) zadavotid guraxetan) s hormonální terapií u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci.

Studie ECLIPSE prokázala statisticky významné a klinicky relevantní zlepšení mediánu radiografického přežití bez progrese (rPFS) u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) pozitivním na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) po léčbě až 6 dávkami po 200 mCi (7,4 GBq) přípravku ^{177Lu-PSMA-I&T}u pacientů, kteří byli dříve léčeni inhibitorem androgenového receptoru (ARPI), ve srovnání se změnou léčby na ARPI.

Dr. Sakir Mutevelic, hlavní lékař společnosti Curium, uvedl: „Jedná se o významný úspěch pro společnost Curium, který v klíčové potvrzující studii ECLIPSE prokázal statisticky významný a klinicky relevantní přínos terapie radioligandem zaměřeným na PSMA s použitím ^{177Lu-PSMA-I&T}u pacientů s mCRPC. ECLIPSE je první studií fáze III, která zkoumá dávku 200 mCi (7,4 GBq) přípravku ^{177Lu-PSMA-I&T}podávanou každých šest týdnů v maximálně šesti dávkách a prokazuje klinický přínos u pacientů s mCRPC před zahájením chemoterapie na bázi taxanů. Společnost Curium bude i nadále spolupracovat s FDA v průběhu shromažďování údajů z klinické studie na plánu podání žádosti o registraci tohoto potenciálně významného přípravku pro pacienty, jejich pečovatele a zdravotnické pracovníky léčící rakovinu prostaty.“

Michael Patterson, generální ředitel společnosti Curium North America, dodal: „Dosažení primárního cíle studie ECLIPSE představuje důležitý klinický milník ve vývoji našeho teranostického programu zaměřeného na prostatu. To podtrhuje trvalé odhodlání a zaměření společnosti Curium na diagnostiku a terapii v oblasti nukleární medicíny.  Oznámení o otevření nizozemského závodu společnosti Curium na výrobu ^177Lutetiav září 2024 navíc posiluje dodavatelský řetězec společnosti Curium a zajišťuje spolehlivost výroby. Společnost Curium bude i nadále usilovat o naplnění svého poslání, jímž je předefinování přístupu k léčbě rakoviny na základě naší osvědčené tradice v nukleární medicíně, a to zajištěním neomezeného přístupu k tomuto důležitému produktu, bude-li schválen.“