Curium annonce que l'essai ECLIPSE a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et PSMA-positif

(Saint-Louis, Missouri – 13 novembre 2024) – Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, a annoncé aujourd’hui que son essai ECLIPSE avait atteint son critère d’évaluation principal.  ECLIPSE est un essai clinique pivot de phase III, multicentrique, ouvert et randomisé, visant à comparer la sécurité et l’efficacité du ^{177Lu-PSMA-I&T}(DCI : lutétium (^177Lu) zadavotide guraxetan) à celles d’un traitement hormonal chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

L'essai ECLIPSE a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie médiane sans progression radiographique (rPFS) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), après un traitement comprenant jusqu'à 6 doses de 200 mCi (7,4 GBq) de ^{177Lu-PSMA-I&T}, chez des patients ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI), par rapport à un changement d’ARPI.

Le Dr Sakir Mutevelic, directeur médical de Curium, a déclaré: « Il s’agit d’une avancée majeure pour Curium, qui démontre, dans le cadre de l’essai pivot de confirmation ECLIPSE, un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent de la thérapie par radioligand ciblant le PSMA avec ^{le 177Lu-PSMA-I&T}chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). ECLIPSE est le premier essai de phase III évaluant une dose de 200 mCi (7,4 GBq) ^{de 177Lu-PSMA-I&T}administrée toutes les six semaines, pour un maximum de six doses, et démontrant un bénéfice clinique chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) avant qu’ils ne reçoivent une chimiothérapie à base de taxanes. Curium continuera à collaborer avec la FDA, à mesure que les données de l’essai clinique seront validées, afin d’élaborer un plan de dépôt de dossier réglementaire pour ce produit potentiellement important pour les patients, leurs aidants et les professionnels de santé traitant le cancer de la prostate. »

Michael Patterson, PDG de Curium North America, a ajouté : « La réalisation du critère d’évaluation principal de l’étude ECLIPSE marque une étape clinique importante dans le développement de notre programme théranostique dédié à la prostate. Cela souligne l’engagement continu de Curium et l’importance qu’elle accorde au diagnostic et aux traitements en médecine nucléaire.  De plus, l’annonce de l’ouverture, en septembre 2024, du site néerlandais de Curium dédié à la production de ^{lutétium-177}renforce la chaîne d’approvisionnement de Curium et garantit la fiabilité de la fabrication. Curium continuera à œuvrer pour remplir sa mission, qui consiste à redéfinir l’expérience du cancer grâce à son héritage de confiance en médecine nucléaire, en garantissant un accès sans restriction à ce produit essentiel, s’il est approuvé. »