Curium ilmoittaa, että ECLIPSE-tutkimuksessa on saavutettu ensisijainen päätepiste, mikä osoittaa tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkittävän hyödyn potilaille, joilla on PSMA-positiivinen, etäpesäkkeinen ja kastraatioresistentti eturauhassyöpä

(St. Louis, MO – 13. marraskuuta 2024) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti tänään, että sen ECLIPSE-tutkimus saavutti ensisijaisen päätepisteensä.  ECLIPSE on ratkaiseva vaiheen 3 monikeskustutkimus, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ^{177Lu-PSMA-I&T:n}(INN: lutetium (^177Lu) zadavotide guraxetan) turvallisuutta ja tehoa hormonihoitoon potilailla, joilla on metastaattinen kastrointiresistentti eturauhassyöpä.

ECLIPSE-tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkityksellinen parannus eturauhaskohtaisen membraaniantigeenin (PSMA) positiivisen, metastaattisen, kastrointiresistentin eturauhassyövän (mCRPC) potilaiden radiografisen etenemättömyysaikojen mediaaniin (rPFS) hoidon jälkeen, jossa potilaille annettiin enintään 6 annosta 200 mCi (7,4 GBq) annosta ^{177Lu-PSMA-I&T:tä}saaneilla potilailla, joita oli aiemmin hoidettu androgeenireseptorin signalointireitin estäjällä (ARPI), verrattuna ARPI-hoidon muutokseen.

Curiumin lääketieteellinen johtaja, lääketieteen tohtori Sakir Mutevelic totesi: ”Tämä on Curiumille merkittävä saavutus, sillä ratkaisevassa ECLIPSE-vahvistustutkimuksessa osoitettiin, että ^{177Lu-PSMA-I&T:}llä toteutettu PSMA:han kohdistuva radioliganditerapia tarjoaa tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkittävän hyödyn mCRPC-potilaille. ECLIPSE on ensimmäinen vaiheen 3 tutkimus, jossa on tutkittu 200 mCi:n (7,4 GBq) annosta ^{177Lu-PSMA-I&T:tä}, jota annetaan kuuden viikon välein enintään kuusi kertaa, ja jossa on osoitettu kliininen hyöty mCRPC-potilailla ennen taksaaniin perustuvan kemoterapian aloittamista. Curium jatkaa yhteistyötä FDA:n kanssa kliinisten tutkimustulosten kypsyessä laatiakseen viranomaisille toimitettavan hakemussuunnitelman tälle tuotteelle, jolla voi olla merkittävä merkitys potilaille, heidän hoitajilleen sekä eturauhassyöpää hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille.”

Curium North American toimitusjohtaja Michael Patterson lisäsi: ”ECLIPSE-tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen saavuttaminen on tärkeä kliininen virstanpylväs eturauhasen teranostisen ohjelmamme kehityksessä. Tämä korostaa Curiumin jatkuvaa sitoutumista ja keskittymistä ydinlääketieteen diagnostiikkaan ja terapeuttisiin sovelluksiin.  Lisäksi ilmoitus Curiumin Alankomaissa sijaitsevan ^{177-lutetiumin}tuotantolaitoksen avaamisesta syyskuussa 2024 vahvistaa Curiumin toimitusketjua ja varmistaa tuotannon luotettavuuden. Curium jatkaa työtään täyttääkseen tehtävänsä, joka on syövän hoidon uudistaminen ydinlääketieteen alalla luotettavan perinteemme pohjalta, varmistamalla rajoittamattoman pääsyn tähän tärkeään tuotteeseen, mikäli se hyväksytään.”