Curium gibt bekannt, dass die ECLIPSE-Studie den primären Endpunkt erreicht hat und damit einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Nutzen für Patienten mit PSMA-positivem, metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs nachweist

(St. Louis, MO – 13. November 2024) – Curium, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab heute bekannt, dass seine ECLIPSE-Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat.  ECLIPSE ist eine zulassungsrelevante, multizentrische, offene, randomisierte klinische Phase-3-Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von ^{177Lu-PSMA-I&T}(INN: Lutetium (^177Lu) Zadavotide Guraxetan) mit einer Hormontherapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.

Die ECLIPSE-Studie zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des medianen radiologischen progressionsfreien Überlebens (rPFS) bei Patienten mit PSMA-positivem (Prostata-spezifisches Membranantigen) metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) nach Behandlung mit bis zu 6 Dosen à 200 mCi (7,4 GBq) von ^{177Lu-PSMA-I&T}im Vergleich zu einem Wechsel des ARPI.

Dr. Sakir Mutevelic, Chief Medical Officer von Curium, sagte: „Dies ist ein bedeutender Erfolg für Curium, da in der entscheidenden Bestätigungsstudie ECLIPSE ein statistisch signifikanter und klinisch relevanter Nutzen der PSMA-gerichteten Radioligand-Therapie mit ^{177Lu-PSMA-I&T}für Patienten mit mCRPC nachgewiesen wurde. ECLIPSE ist die erste Phase-3-Studie, in der eine Dosis von 200 mCi (7,4 GBq) ^{177Lu-PSMA-I&T}untersucht wurde, die alle sechs Wochen über bis zu sechs Dosen verabreicht wurde und bei Patienten mit mCRPC vor einer Taxan-basierten Chemotherapie einen klinischen Nutzen zeigte. Curium wird im Zuge der weiteren Auswertung der klinischen Studiendaten weiterhin mit der FDA an einem Zulassungsplan für dieses potenziell wichtige Produkt für Patienten, ihre Pflegekräfte und die im Bereich der Prostatakrebsbehandlung tätigen Gesundheitsdienstleister arbeiten.“

Michael Patterson, CEO von Curium North America, fügte hinzu: „Das Erreichen des primären Endpunkts in der ECLIPSE-Studie stellt einen wichtigen klinischen Meilenstein in der Entwicklung unseres Theranostik-Programms für die Prostatakrebsbehandlung dar. Dies unterstreicht das anhaltende Engagement und den Fokus von Curium auf die nuklearmedizinische Diagnostik und Therapie.  Darüber hinaus stärkt die Ankündigung der Eröffnung der Curium-Anlage in den Niederlanden zur Herstellung von ^177Lutetiumim September 2024 die Lieferkette von Curium und gewährleistet die Zuverlässigkeit der Produktion. Curium wird weiterhin daran arbeiten, seine Mission zu erfüllen, die Erfahrung mit Krebserkrankungen durch unsere bewährte Tradition in der Nuklearmedizin neu zu definieren, indem wir den uneingeschränkten Zugang zu diesem wichtigen Produkt sicherstellen, sofern es zugelassen wird.“