Curium, ECLIPSE denemesinin birincil sonuca ulaştığını duyurdu; bu sonuç, PSMA-pozitif, metastatik, kastrasyona dirençli prostat kanseri hastaları için istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli bir fayda sağladığını ortaya koydu.

(St. Louis, MO – 13 Kasım 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün ECLIPSE denemesinin birincil sonuca ulaştığını duyurdu.  ECLIPSE, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında ^{177Lu-PSMA-I&T}(INN: luteyum (^177Lu) zadavotide guraxetan) ile hormon tedavisinin güvenlik ve etkinliklerini karşılaştıran, kilit öneme sahip bir Faz 3, çok merkezli, açık etiketli, randomize klinik çalışmadır.

ECLIPSE çalışması, daha önce androjen reseptör yolak inhibitörü (ARPI) ile tedavi görmüş hastalarda, 6 doza kadar 200 mCi (7,4 GBq) ^{177Lu-PSMA-I&T}ile tedavi edilmesinden sonra, daha önce bir androjen reseptör yolak inhibitörü (ARPI) ile tedavi görmüş hastalarda, ARPI ile tedaviye kıyasla medyan radyografik progresyonsuz sağkalımda (rPFS) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli bir iyileşme göstermiştir.

Curium’un Tıbbi Direktörü Dr. Sakir Mutevelic şunları söyledi: “Bu, Curium için önemli bir başarıdır; kilit öneme sahip doğrulayıcı ECLIPSE çalışmasında, mCRPC hastaları için ^{177Lu-PSMA-I&T}ile uygulanan PSMA hedefli radyoligand tedavisinin istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli bir faydasını ortaya koymuştur. ECLIPSE, taksan bazlı kemoterapi almadan önce mCRPC hastalarında, altı haftada bir olmak üzere en fazla altı doz olmak üzere uygulanan 200 mCi (7,4 GBq) dozunda ^{177Lu-PSMA-I&T’yi}inceleyen ve klinik fayda gösteren ilk Faz 3 çalışmasıdır. Curium, klinik çalışma verileri olgunlaştıkça, hastalar, bakım verenler ve prostat kanserini tedavi eden sağlık hizmeti sağlayıcıları için potansiyel olarak önemli olan bu ürünün ruhsat başvurusu planı konusunda FDA ile işbirliğini sürdürecektir.”

Curium Kuzey Amerika CEO’su Michael Patterson şunları ekledi: “ECLIPSE çalışmasının birincil sonlanım noktasına ulaşması, prostat teranostik programımızın geliştirilmesinde önemli bir klinik dönüm noktasıdır. Bu durum, Curium’un nükleer tıp teşhis ve tedavi alanlarına yönelik sürekli taahhüdünü ve odaklanmasını vurgulamaktadır.  Ayrıca, Eylül 2024’te ^177Lutetiumüretimi için Curium’un Hollanda tesisinin açılacağının duyurulması, Curium’un tedarik zincirini güçlendiriyor ve üretim güvenilirliğini garanti altına alıyor. Curium, onaylanması halinde bu önemli ürüne sınırsız erişim sağlayarak, nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımız aracılığıyla kanser deneyimini yeniden tanımlama misyonunu yerine getirmek için çalışmaya devam edecektir.”