Curium kondigt strategisch partnerschap aan met PeptiDream voor theranostiek bij prostaatkanker in Japan

• De samenwerking omvat de klinische ontwikkeling, het indienen van registratieaanvragen en de commercialisering in Japan van ^{177Lu-PSMA-I&T}en ^{64Cu-PSMA-I&T}
• Bouwt voort op de langdurige relatie tussen de twee bedrijven
• In Japan worden jaarlijks ongeveer 90.000 nieuwe gevallen van prostaatkanker vastgesteld

(Parijs, Frankrijk – 1 oktober 2024) – Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft vandaag bekendgemaakt dat het een strategisch partnerschap is aangegaan met PDRadiopharma Inc, een volledige dochteronderneming van PeptiDream, voor de klinische ontwikkeling, het indienen van registratieaanvragen en de commercialisering in Japan van ^{177Lu-PSMA-I&T}en ^{64Cu-PSMA-I&T}. De twee middelen, ^{177Lu-PSMA-I&T}en ^{64Cu-PSMA-I&T}, richten zich op het prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) dat tot expressie komt op prostaatkankercellen en worden onderzocht voor de behandeling en diagnostiek van prostaatkanker. Beide middelen richten zich op tumoren met een hoge PSMA-expressie en kunnen daardoor mogelijk een theranostisch (therapeutisch en diagnostisch) duo vormen.

In het kader van deze samenwerking zullen Curium en PDRadiopharma gezamenlijk werken aan de klinische ontwikkeling van ^{177Lu-PSMA-I&T}en ^{64Cu-PSMA-I&T}in Japan, waarbij PDRadiopharma de leiding neemt over de registratieprocedures, de productie, de commercialisering en de distributie in Japan.  Curium blijft de wereldwijde ontwikkeling van de twee middelen leiden en zal PDRadiopharma ondersteunen door middel van technologieoverdracht, om zo de opzet van productielijnen in Japan te faciliteren – waaronder een productielijn voor koper-64 met hoge doorvoercapaciteit, gebaseerd op de eigen technologie van Curium.

Patrick C. Reid, president en CEO van PeptiDream, verklaarde: “Gerichte radiofarmaca zorgen in hoog tempo voor een revolutie in de manier waarop we kanker diagnosticeren en behandelen. Bij PeptiDream en PDRadiopharma richten we ons op het uitbreiden van onze pijplijn van deze krachtige, gerichte therapieën, en we zijn verheugd dat we die inspanningen kunnen versnellen door samen te werken met Curium om hun veelbelovende radiofarmaca voor de behandeling van prostaatkanker beschikbaar te maken voor patiënten in Japan.”

Masato Murakami, voorzitter van PDRadiopharma enCMO van PeptiDream, verklaarde: „We zijn verheugd om samen te werken met Curium bij de ontwikkeling van ^{177Lu-PSMA-I&T}en ^{64Cu-PSMA-I&T}, veelbelovende producten voor zowel de diagnose als de behandeling van PSMA-positieve prostaatkanker. We kijken ernaar uit om samen met Curium deze broodnodige middelen zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor prostaatkankerpatiënten in Japan.”

Chaitanya Tatineni, CEO Internationale Markten bij Curium, verklaarde: „Als wereldwijde innovator op het gebied van radiofarmaca met een veelbelovende pijplijn van oncologische producten in een vergevorderd ontwikkelingsstadium, is Curium verheugd om samen te werken met PDRadiopharma, dat meer dan vier decennia ervaring heeft in Japan. Curium en PDRadiopharma zijn van plan hun complementaire sterke punten te benutten om de ontwikkeling van innovatieve producten te versnellen ten behoeve van prostaatkankerpatiënten in Japan.”

Prostaatkanker komt in Japan nog steeds op grote schaal voor. Jaarlijks worden er ongeveer 90.000 tot 100.000 nieuwe gevallen geregistreerd. Patiënten met gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker hebben in klinische studies een totale overlevingsduur van ongeveer drie jaar, en in de praktijk is die nog korter. Er bestaat dan ook nog steeds een aanzienlijke onvervulde medische behoefte aan behandelingen.

^{177Lu-PSMA-I&T}, een PSMA-remmer geconjugeerd met de radio-isotoop lutetium-177, wordt momenteel door Curium getest in een wereldwijd, cruciaal fase 3-onderzoek, ECLIPSE (ClinicalTrials.gov-identificatiecode: NCT05204927). ECLIPSE is een multicenter, open-label, gerandomiseerde klinische studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van ^{177Lu-PSMA-I&T}worden vergeleken met die van hormoontherapie bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Aan de ECLIPSE-studie namen meer dan 400 patiënten deel, verspreid over 51 onderzoekscentra in de Verenigde Staten en Europa.

^{64Cu-PSMA-I&T}PET wordt momenteel onderzocht in twee multicenter fase 3-onderzoeken: SOLAR RECUR, waarin de diagnostische prestaties worden getest bij mannen met een biochemisch recidief van prostaatkanker (ClinicalTrials.gov-identificatiecode NCT06235099), en SOLAR STAGE, waarin de diagnostische prestaties worden getest bij mannen met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker met een ongunstig intermediair tot hoog risico (ClinicalTrials.gov-identificatiecode; NCT06235151). De eerste SOLAR-fase 1/2-studie bij mensen voldeed aan de co-primaire eindpunten van het percentage correcte lokalisatie op regionaal niveau en het percentage correcte detectie op patiëntniveau bij patiënten met histologisch bewezen gemetastaseerde prostaatkanker.  PSMA-gerichte PET/CT-beeldvorming ontpopt zich steeds meer als een zeer gevoelige methode voor de detectie van lokaal recidiverende of gemetastaseerde laesies in de context van biochemisch recidief en voor de lokalisatie van primaire prostaatkanker.

Curium en PDRadiopharma werken al jarenlang samen op het gebied van radiofarmaca.