Curium annuncia che lo studio ECLIPSE ha raggiunto l’endpoint primario, dimostrando un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante per i pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione e PSMA-positivo

(St. Louis, Missouri – 13 novembre 2024) – Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi che la sua sperimentazione clinica ECLIPSE ha raggiunto l’endpoint primario.  ECLIPSE è uno studio clinico pivotale di fase III, multicentrico, in aperto e randomizzato, volto a confrontare la sicurezza e l’efficacia del ^{177Lu-PSMA-I&T}(INN: lutezio (^177Lu) zadavotide guraxetan) rispetto alla terapia ormonale in pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione.

Lo studio ECLIPSE ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza mediana libera da progressione radiografica (rPFS) nei pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) positivo all’antigene di membrana prostatico specifico (PSMA) dopo il trattamento con un massimo di 6 dosi da 200 mCi (7,4 GBq) di ^{177Lu-PSMA-I&T}in pazienti precedentemente trattati con un inibitore della via del recettore degli androgeni (ARPI), rispetto al cambio di terapia con un altro ARPI.

Il Dott. Sakir Mutevelic, Chief Medical Officer di Curium, ha dichiarato: “Si tratta di un risultato significativo per Curium, che dimostra, nell’ambito dello studio pivotale di conferma ECLIPSE, un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante della terapia con radioligando mirata al PSMA con ^{177Lu-PSMA-I&T}per i pazienti affetti da mCRPC. ECLIPSE è il primo studio di Fase 3 che valuta una dose di 200 mCi (7,4 GBq) ^{di 177Lu-PSMA-I&T}somministrata ogni sei settimane per un massimo di sei dosi, dimostrando un beneficio clinico nei pazienti affetti da mCRPC prima di sottoporsi a chemioterapia a base di taxani. Curium continuerà a collaborare con la FDA, man mano che i dati della sperimentazione clinica matureranno, alla definizione di un piano di presentazione della domanda di autorizzazione per questo prodotto potenzialmente importante per i pazienti, i loro caregiver e gli operatori sanitari che trattano il cancro alla prostata.”

Michael Patterson, CEO di Curium North America, ha aggiunto: “Il raggiungimento dell’endpoint primario dello studio ECLIPSE rappresenta un’importante pietra miliare clinica nello sviluppo del nostro programma teranostico per la prostata. Ciò sottolinea il costante impegno e l’attenzione di Curium nei confronti della diagnostica e della terapia in medicina nucleare.  Inoltre, l’annuncio dell’apertura dello stabilimento di Curium nei Paesi Bassi per la produzione di ^lutezio-177nel settembre 2024 rafforza la supply chain di Curium e garantisce l’affidabilità della produzione. Curium continuerà a lavorare per adempiere alla propria missione di ridefinire l’esperienza del cancro attraverso la nostra consolidata tradizione nella medicina nucleare, garantendo l’accesso illimitato a questo importante prodotto, una volta approvato.”