Curium anuncia que el ensayo ECLIPSE ha alcanzado el criterio de valoración principal, lo que demuestra un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante para los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y PSMA-positivo

(San Luis, Misuri – 13 de noviembre de 2024) – Curium, líder mundial en medicina nuclear, ha anunciado hoy que su ensayo ECLIPSE ha alcanzado su criterio de valoración principal.  ECLIPSE es un ensayo clínico pivotal de fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado que compara la seguridad y la eficacia del ^{177Lu-PSMA-I&T}(DCI: lutecio (^177Lu) zadavotida guraxetán) frente a la terapia hormonal en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

El ensayo ECLIPSE demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la mediana de la supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) tras el tratamiento con hasta 6 dosis de 200 mCi (7,4 GBq) de ^{177Lu-PSMA-I&T}en pacientes previamente tratados con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), en comparación con un cambio de ARPI.

El Dr. Sakir Mutevelic, director médico de Curium, afirmó: «Se trata de un logro significativo para Curium, ya que en el ensayo confirmatorio pivotal ECLIPSE se ha demostrado un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante de la terapia con radioligandos dirigidos al PSMA con ^{177Lu-PSMA-I&T}para pacientes con mCRPC». ECLIPSE es el primer ensayo de fase III que investiga una dosis de 200 mCi (7,4 GBq) ^{de 177Lu-PSMA-I&T}administrada cada seis semanas hasta un máximo de seis dosis, y que ha demostrado un beneficio clínico en pacientes con mCRPC antes de recibir quimioterapia basada en taxanos. Curium seguirá colaborando con la FDA, a medida que se consoliden los datos del ensayo clínico, en la elaboración de un plan de presentación de la solicitud de autorización para este producto potencialmente importante para los pacientes, sus cuidadores y los profesionales sanitarios que tratan el cáncer de próstata».

Michael Patterson, director ejecutivo de Curium North America, añadió: «El hecho de que el estudio ECLIPSE haya alcanzado su criterio de valoración principal supone un hito clínico importante en el desarrollo de nuestro programa teranóstico para la próstata. Esto pone de relieve el compromiso constante y la dedicación de Curium al ámbito del diagnóstico y la terapia en medicina nuclear.  Además, el anuncio de la inauguración de las instalaciones de Curium en los Países Bajos para la producción de ^lutecio-177en septiembre de 2024 refuerza la cadena de suministro de Curium y garantiza la fiabilidad de la fabricación. Curium seguirá trabajando para cumplir su misión de redefinir la experiencia del cáncer a través de nuestro sólido legado en medicina nuclear, garantizando el acceso sin restricciones a este importante producto, en caso de que se apruebe».