Curium en RadioMedix kondigen een exclusieve wereldwijde overeenkomst aan voor de ontwikkeling van ^{64Cu-dotataat}

———
Als PDF downloaden:Engels
———

(St. Louis, MO en Houston, TX – 27 augustus 2018) – Curium en RadioMedix Inc. maken een exclusieve overeenkomst bekend voor de ontwikkeling en commercialisering van ^{64Cu-Dotatate}, een diagnostisch middel in onderzoeksfase voor positronemissietomografie (PET) voor patiënten bij wie neuro-endocriene tumoren (NET’s) worden vermoed.  RadioMedix voert momenteel fase III-klinische onderzoeken uit met het middel en verwacht in 2019 een registratieaanvraag voor een nieuw geneesmiddel in te dienen bij de Food and Drug Administration. Deze samenwerking bouwt voort op het initiële ontwikkelingswerk van RadioMedix en zal profiteren van Curiums expertise op het gebied van regelgeving, productie, distributie en commercialisering.

^“64Cuis een PET-isotoop die op een centrale locatie in hoeveelheden kan worden geproduceerd die voldoen aan de commerciële behoeften van ziekenhuizen en beeldvormingscentra, zonder de leveringsbeperkingen die kenmerkend zijn voor PET-isotopen die afhankelijk zijn van generatoren,” aldus dr. Ebrahim Delpassand, CEO van RadioMedix. “Zodra het is goedgekeurd, zal ^{64Cu-Dotatate}beschikbaar zijn voor patiënten in medische centra met PET-faciliteiten in het hele land. Dit biedt een oplossing voor het tekort aan of de gebrekkige beschikbaarheid van somatostatine-analoog PET-radiofarmaca waarmee we momenteel in veel delen van de VS te maken hebben.”

“Deze overeenkomst onderstreept ons streven om nieuwe diagnostische middelen op de Amerikaanse markt te brengen,” aldus Dan Brague, CEO van Curium voor Noord-Amerika.  „We hebben een lange geschiedenis in het helpen van patiënten die lijden aan neuro-endocriene tumoren en we zijn verheugd om samen te werken met RadioMedix om ^{64Cu-Dotatate} in de VS te introduceren na goedkeuring door de FDA. Bij de marktintroductie van dit middel verwachten we de grootste commerciële producent van ^64Cu te worden en zijn we enthousiast over het potentieel van deze nieuwe isotoop.”

Ga voor meer informatie over eerdere onderzoeken naar ^{64Cu-Dotataat}naar:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

Over neuro-endocriene tumoren

Neuro-endocriene tumoren (NET’s) vormen een heterogene groep van zeldzame tumoren die ontstaan uit neuro-endocriene cellen. Deze tumoren komen vooral voor in het maag-darmkanaal en de alvleesklier, maar kunnen ook voorkomen in andere weefsels, waaronder de thymus, de longen en andere, minder vaak voorkomende locaties zoals de eierstokken, het hart en de prostaat. De meeste NET’s vertonen een sterke expressie van somatostatine-receptoren (SSTR’s).