Curium und RadioMedix geben eine exklusive weltweite Vereinbarung zur Entwicklung von ^{64Cu-Dotatate}bekannt

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(St. Louis, MO, und Houston, TX – 27. August 2018) – Curium und RadioMedix Inc. geben eine exklusive Vereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von ^{64Cu-Dotatate}bekannt, einem in der Erprobung befindlichen Diagnostikum für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) für Patienten mit Verdacht auf neuroendokrine Tumoren (NETs).  RadioMedix führt derzeit klinische Studien der Phase III mit dem Wirkstoff durch und rechnet damit, im Jahr 2019 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels bei der Food and Drug Administration einzureichen. Diese Partnerschaft baut auf den von RadioMedix durchgeführten ersten Entwicklungsarbeiten auf und wird von Curiums Fachkompetenz in den Bereichen Zulassung, Herstellung, Vertrieb und Vermarktung profitieren.

^„64Cuist ein PET-Isotop, das an einem zentralen Standort in Mengen hergestellt werden kann, die den kommerziellen Bedarf von Krankenhäusern und Bildgebungszentren decken, ohne dass dabei die Lieferengpässe auftreten, die bei PET-Isotopen auf Basis von Nukleargeneratoren bestehen“, sagte Dr. med. Ebrahim Delpassand, CEO von RadioMedix. „Nach der Zulassung wird ^{64Cu-Dotatate}für Patienten in medizinischen Zentren mit PET-Kapazitäten im ganzen Land verfügbar sein. Damit wird der Mangel oder die mangelnde Verfügbarkeit von Somatostatin-Analoga als PET-Kontrastmittel behoben, mit dem wir derzeit in vielen Teilen der USA konfrontiert sind.“

„Diese Vereinbarung unterstreicht unser Engagement, neue Diagnostika auf den US-Markt zu bringen“, sagte Dan Brague, CEO von Curium für Nordamerika.  „Wir blicken auf eine lange Tradition in der Unterstützung von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren zurück und freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit RadioMedix, um ^{64Cu-Dotatate}nach der Zulassung durch die FDA in den USA einzuführen. Mit der Markteinführung dieses Mittels erwarten wir, der größte kommerzielle Hersteller von ^64Cuzu werden, und sind begeistert von den vielversprechenden Aussichten dieses neuen Isotops.“

Weitere Informationen zu früheren Studien zu ^{64Cu-Dotatate}finden Sie unter:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

Über neuroendokrine Tumoren

Neuroendokrine Tumoren (NET) sind eine heterogene Gruppe seltener Neoplasien, die aus neuroendokrinen Zellen entstehen. Diese Neoplasien treten vor allem im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse auf, können aber auch in anderen Geweben auftreten, darunter im Thymus, in der Lunge und an anderen seltenen Stellen wie den Eierstöcken, dem Herzen und der Prostata. Die meisten NET weisen eine starke Expression von Somatostatinrezeptoren (SSTR) auf.