Curium et RadioMedix annoncent la signature d'un accord mondial exclusif portant sur le développement ^{du 64Cu-Dotatate}

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(Saint-Louis, Missouri et Houston, Texas – 27 août 2018) – Curium et RadioMedix Inc. annoncent la conclusion d’un accord exclusif visant à développer et à commercialiser ^{le 64Cu-Dotatate}, un agent diagnostique expérimental destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients chez lesquels on soupçonne la présence de tumeurs neuroendocrines (TNE).  RadioMedix mène actuellement des essais cliniques de phase III sur cet agent et prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration en 2019. Ce partenariat s’appuie sur les travaux de développement initiaux menés par RadioMedix et bénéficiera de l’expertise de Curium en matière de réglementation, de fabrication, de distribution et de commercialisation.

«^{Le 64Cu}est un isotope TEP qui peut être produit dans une installation centrale en quantités suffisantes pour répondre aux besoins commerciaux des hôpitaux et des centres d’imagerie, sans les contraintes d’approvisionnement liées aux isotopes TEP issus de générateurs nucléaires », a déclaré le Dr Ebrahim Delpassand, PDG de RadioMedix. « Une fois homologué, ^{le 64Cu-Dotatate}sera mis à la disposition des patients dans les centres médicaux équipés d’un scanner TEP à travers tout le pays. Cela permettra de remédier à la pénurie ou au manque de disponibilité des agents TEP à base d’analogues de la somatostatine que nous connaissons actuellement dans de nombreuses régions des États-Unis. »

« Cet accord témoigne de notre engagement à mettre sur le marché américain de nouveaux agents diagnostiques », a déclaré Dan Brague, PDG de Curium pour l’Amérique du Nord.  « Nous aidons depuis longtemps les patients atteints de tumeurs neuroendocrines et nous sommes ravis de nous associer à RadioMedix pour commercialiser ^{le 64Cu-Dotatate}aux États-Unis après l’autorisation de la FDA. Dès la mise sur le marché de cet agent, nous prévoyons de devenir le plus grand fabricant à l’échelle commerciale de ^64Cuet nous sommes enthousiasmés par le potentiel de ce nouvel isotope. »

Pour en savoir plus sur les études antérieures consacrées au ^{64Cu-Dotatate}, rendez-vous sur :

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

À propos des tumeurs neuroendocrines

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) constituent un groupe hétérogène de néoplasmes rares issus des cellules neuroendocrines. Ces néoplasmes se développent principalement dans le tractus gastro-intestinal et le pancréas, mais peuvent également apparaître dans d’autres tissus, notamment le thymus, les poumons et d’autres sites peu courants tels que les ovaires, le cœur et la prostate. La plupart des TNE présentent une forte expression des récepteurs de la somatostatine (SSTR).