Společnosti Curium a RadioMedix oznamují uzavření exkluzivní globální dohody o vývoji příprav ^{ku 64Cu-Dotatate}

———
Stáhnout jako PDF:anglicky
———

(St. Louis, MO a Houston, TX – 27. srpna 2018) – Společnosti Curium a RadioMedix Inc. oznamují uzavření exkluzivní dohody o vývoji a komercializaci ^{přípravku 64Cu-Dotatate}, experimentálního diagnostického činidla pro pozitronovou emisní tomografii (PET) určeného pro pacienty s podezřením na neuroendokrinní nádory (NET).  Společnost RadioMedix v současné době provádí klinické studie fáze III s tímto přípravkem a předpokládá, že v roce 2019 podá žádost o registraci nového léčiva u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Toto partnerství navazuje na počáteční vývojové práce provedené společností RadioMedix a bude těžit z odborných znalostí společnosti Curium v oblasti regulace, výroby, distribuce a komercializace.

^„64Cuje izotop pro PET, který lze vyrábět v centrálním zařízení v množství postačujícím k uspokojení komerčních potřeb nemocnic a zobrazovacích center, a to bez omezení dodávek, jaká se vyskytují u izotopů pro PET vyráběných pomocí jaderných generátorů,“ uvedl MUDr. Ebrahim Delpassand, generální ředitel společnosti RadioMedix. „Jakmile bude ^{přípravek 64Cu-Dotatate}schválen, bude k dispozici pacientům v lékařských centrech s PET-vybavením po celé zemi. Tím se vyřeší nedostatek či nedostupnost PET-kontrastních látek na bázi analogů somatostatinu, s nimiž se v současné době potýkáme v mnoha částech USA.“

„Tato dohoda dokládá naše odhodlání uvádět na americký trh nové diagnostické přípravky,“ uvedl Dan Brague, generální ředitel společnosti Curium pro Severní Ameriku.  „Máme dlouholeté zkušenosti s pomocí pacientům trpícím neuroendokrinními nádory a těšíme se na spolupráci se společností RadioMedix při zavádění ^{přípravku 64Cu-Dotatate}na americký trh po schválení FDA. Po uvedení tohoto přípravku na trh očekáváme, že se staneme největším komerčním výrobcem izotopu ^64Cu, a jsme nadšeni perspektivami, které tento nový izotop skýtá.“

Další informace o dosavadních studiích týkajících se ^{64Cu-Dotatate}najdete na adrese:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

O neuroendokrinních nádorech

Neuroendokrinní nádory (NET) představují heterogenní skupinu vzácných novotvarů, které vznikají z neuroendokrinních buněk. Tyto novotvary se vyskytují převážně v zažívacím traktu a slinivce břišní, mohou se však objevit i v jiných tkáních, včetně brzlíku, plic a dalších méně častých lokalit, jako jsou vaječníky, srdce a prostata. Většina NET vykazuje silnou expresi somatostatinových receptorů (SSTR).