Curium ve RadioMedix, ^{64Cu-Dotatate’nin}geliştirilmesine yönelik münhasır küresel anlaşmayı duyurdu

———
PDF olarak indir:İngilizce
———

(St. Louis, MO ve Houston, TX – 27 Ağustos 2018) – Curium ve RadioMedix Inc., nöroendokrin tümör (NET) şüphesi bulunan hastalar için araştırma aşamasındaki bir pozitron emisyon tomografisi (PET) tanı ajanı olan ⁶⁴Cu-Dotatate’i geliştirmek ve ticarileştirmek üzere münhasır bir anlaşma imzaladıklarını duyurdu. RadioMedix hâlihazırda bu ajana ilişkin Faz III klinik çalışmalarını yürütmekte olup, 2019 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmayı planlamaktadır. Bu ortaklık, RadioMedix tarafından yürütülen ilk geliştirme çalışmalarının üzerine inşa edilmekte ve Curium’un regülasyon, üretim, dağıtım ve ticarileştirme alanlarındaki uzmanlığından yararlanacaktır.

RadioMedix CEO’su Ebrahim Delpassand, MD, şöyle dedi: “⁶⁴Cu, nükleer jeneratör tabanlı PET izotoplarında görülen tedarik kısıtlamaları olmaksızın, hastanelerin ve görüntüleme merkezlerinin ticari ihtiyaçlarını karşılayacak miktarlarda merkezi bir tesiste üretilebilen bir PET izotopudur. Onaylanması halinde ⁶⁴Cu-Dotatate, ülke genelinde PET görüntüleme kapasitesine sahip tıp merkezlerindeki hastaların erişimine sunulacaktır. Bu, şu anda ABD’nin birçok bölgesinde yaşadığımız somatostatin analog PET ajanlarının tedarikindeki yetersizlik veya erişilebilirlik sorunlarının giderilmesine yardımcı olacaktır.”

Curium Kuzey Amerika CEO’su Dan Brague şöyle dedi: “Bu anlaşma, yeni tanısal ajanları ABD pazarına sunma konusundaki kararlılığımızı göstermektedir. Nöroendokrin tümörlerden muzdarip hastalara destek olma konusunda uzun bir geçmişe sahibiz ve FDA onayının ardından ⁶⁴Cu-Dotatate’i ABD’de kullanıma sunmak üzere RadioMedix ile iş birliği yapmaktan büyük heyecan duyuyoruz. Bu ajanın pazara sunulmasıyla birlikte, ⁶⁴Cu’nun ticari ölçekteki en büyük üreticisi olmayı bekliyor ve bu yeni izotopun sunduğu potansiyel konusunda büyük heyecan duyuyoruz.”

^{64Cu-Dotatate}ile ilgili daha önceki çalışmalar hakkında daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

Nöroendokrin Tümörler Hakkında

Nöroendokrin tümörler (NET’ler), nöroendokrin hücrelerinden kaynaklanan, heterojen bir nadir neoplazm grubudur. Bu neoplazmlar çoğunlukla gastrointestinal sistemde ve pankreasta görülür, ancak timus, akciğer, yumurtalıklar, kalp ve prostat gibi diğer nadir bölgeler de dahil olmak üzere başka dokularda da ortaya çıkabilir. NET’lerin çoğunda somatostatin reseptörleri (SSTR’ler) yüksek düzeyde eksprese edilir.