Curium e RadioMedix annunciano un accordo esclusivo a livello mondiale per lo sviluppo ^{del 64Cu-Dotatate}

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(St. Louis, Missouri e Houston, Texas – 27 agosto 2018) – Curium e RadioMedix Inc. annunciano un accordo esclusivo per lo sviluppo e la commercializzazione ^{del 64Cu-Dotatate}, un agente diagnostico sperimentale per la tomografia a emissione di positroni (PET) destinato a pazienti con sospetta presenza di tumori neuroendocrini (NET).  RadioMedix sta attualmente conducendo studi clinici di fase III sull’agente e prevede di presentare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (New Drug Application) alla Food and Drug Administration nel 2019. Questa partnership si basa sul lavoro di sviluppo iniziale condotto da RadioMedix e trarrà vantaggio dall’esperienza di Curium in materia di regolamentazione, produzione, distribuzione e commercializzazione.

^{“Il 64Cu}è un isotopo per la PET che può essere prodotto in un impianto centrale in quantità sufficienti a soddisfare il fabbisogno commerciale di ospedali e centri di diagnostica per immagini, senza le limitazioni di approvvigionamento tipiche degli isotopi per la PET basati su generatori nucleari”, ha affermato il Dott. Ebrahim Delpassand, Amministratore Delegato di RadioMedix. «Una volta approvato, ^{il 64Cu-Dotatate}sarà disponibile per i pazienti nei centri medici dotati di PET in tutto il Paese. Ciò consentirà di ovviare alla carenza o alla mancanza di disponibilità di agenti PET a base di analoghi della somatostatina che stiamo attualmente riscontrando in molte parti degli Stati Uniti».

“Questo accordo dimostra il nostro impegno a introdurre nuovi agenti diagnostici sul mercato statunitense”, ha affermato Dan Brague, CEO di Curium per il Nord America.  «Vantiamo una lunga tradizione nell’aiutare i pazienti affetti da tumori neuroendocrini e siamo entusiasti di collaborare con RadioMedix per introdurre ^{il 64Cu-Dotatate}negli Stati Uniti a seguito dell’approvazione da parte della FDA. Con il lancio sul mercato di questo agente, prevediamo di diventare il più grande produttore su scala commerciale di ^64Cue siamo entusiasti delle potenzialità di questo nuovo isotopo».

Per saperne di più sugli studi precedenti sul ^{64Cu-Dotatate}, visita:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

Informazioni sui tumori neuroendocrini

I tumori neuroendocrini (NET) costituiscono un gruppo eterogeneo di neoplasie rare che hanno origine dalle cellule neuroendocrine. Queste neoplasie si manifestano prevalentemente nel tratto gastrointestinale e nel pancreas, ma possono insorgere anche in altri tessuti, tra cui il timo, il polmone e altre sedi meno comuni quali le ovaie, il cuore e la prostata. La maggior parte dei NET presenta un’elevata espressione dei recettori della somatostatina (SSTR).