Curium ja RadioMedix ilmoittavat solmineensa yksinoikeudellisen maailmanlaajuisen sopimuksen ^{64Cu-dotataatin}kehittämisestä

———
Lataa PDF-tiedostona:englanniksi
———

(St. Louis, MO ja Houston, TX – 27. elokuuta 2018) – Curium ja RadioMedix Inc. ilmoittavat solmineensa yksinoikeussopimuksen ^{64Cu-Dotatate-valmisteen}kehittämisestä ja kaupallistamisesta. Kyseessä on tutkimusvaiheessa oleva positroniemissiotomografiaan (PET) tarkoitettu diagnostinen aine potilaille, joilla epäillään neuroendokriinisiä kasvaimia (NET).  RadioMedix toteuttaa parhaillaan aineen vaiheen III kliinisiä tutkimuksia ja aikoo jättää uuden lääkkeen rekisteröintihakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) vuonna 2019. Tämä kumppanuus perustuu RadioMedixin tekemään alkuperäiseen kehitystyöhön, ja se hyötyy Curiumin asiantuntemuksesta sääntely-, valmistus-, jakelu- ja kaupallisissa asioissa.

^”64Cuon PET-isotooppi, jota voidaan tuottaa keskitetysti määrinä, jotka riittävät sairaaloiden ja kuvantamiskeskusten kaupallisiin tarpeisiin ilman ydinvoimageneraattoreihin perustuvien PET-isotooppien toimitusrajoituksia”, sanoi RadioMedixin toimitusjohtaja, lääkäri Ebrahim Delpassand. ”Hyväksynnän saatuaan ^{64Cu-Dotatate}tulee potilaiden saataville PET-tutkimusmahdollisuuksia tarjoavissa terveyskeskuksissa ympäri maata. Tämä ratkaisee somatostatiinianalogisten PET-aineiden puutteen tai saatavuuden ongelman, jota tällä hetkellä koemme monissa osissa Yhdysvaltoja.”

”Tämä sopimus osoittaa sitoutumisemme uusien diagnostisten aineiden tuomiseen Yhdysvaltain markkinoille”, sanoi Curiumin Pohjois-Amerikan toimitusjohtaja Dan Brague.  ”Meillä on pitkä historia neuroendokriinisten kasvainten potilaiden auttamisessa, ja olemme innoissamme yhteistyöstä RadioMedixin kanssa ^{64Cu-Dotataten}tuomiseksi Yhdysvaltoihin FDA:n hyväksynnän jälkeen. Tämän aineen markkinoille tuonnin myötä odotamme nousevamme ^64Cu:nsuurimmaksi kaupalliseksi valmistajaksi, ja olemme innoissamme tämän uuden isotoopin tarjoamista mahdollisuuksista.”

Lisätietoja aiemmista ^{64Cu-dotataattia}koskevista tutkimuksista löytyy osoitteesta:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

Tietoa neuroendokriinisistä kasvaimista

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat heterogeeninen ryhmä harvinaisia kasvaimia, jotka syntyvät neuroendokriinisistä soluista. Nämä kasvaimet esiintyvät pääasiassa ruoansulatuskanavassa ja haimassa, mutta niitä voi esiintyä myös muissa kudoksissa, kuten kateenkorvassa, keuhkoissa ja muissa harvinaisissa paikoissa, kuten munasarjoissa, sydämessä ja eturauhasessa. Suurin osa NET-kasvaimista ilmentää voimakkaasti somatostatiinireseptoreita (SSTR).