Curium y RadioMedix anuncian un acuerdo mundial exclusivo para el desarrollo ^{del 64Cu-Dotatate}

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(St. Louis, Misuri, y Houston, Texas – 27 de agosto de 2018) – Curium y RadioMedix Inc. anuncian un acuerdo exclusivo para desarrollar y comercializar ^{el 64Cu-Dotatate}, un agente diagnóstico en fase de investigación para la tomografía por emisión de positrones (PET) destinado a pacientes con sospecha de tumores neuroendocrinos (TNE).  RadioMedix se encuentra actualmente inmersa en ensayos clínicos de fase III con este agente y prevé presentar una solicitud de autorización de comercialización ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2019. Esta colaboración se basa en el trabajo de desarrollo inicial llevado a cabo por RadioMedix y se beneficiará de la experiencia de Curium en materia de regulación, fabricación, distribución y comercialización.

^{«El 64Cu}es un isótopo para PET que puede producirse en una instalación central en cantidades suficientes para satisfacer las necesidades comerciales de los hospitales y centros de diagnóstico por imagen, sin las limitaciones de suministro que presentan los isótopos para PET basados en generadores nucleares», afirmó el Dr. Ebrahim Delpassand, director ejecutivo de RadioMedix. «Una vez aprobado, ^{el 64Cu-Dotatate}estará disponible para los pacientes en los centros médicos con capacidad para realizar PET de todo el país. Esto solucionará la escasez o la falta de disponibilidad de agentes de PET análogos a la somatostatina que estamos experimentando actualmente en muchas partes de EE. UU.».

«Este acuerdo demuestra nuestro compromiso de introducir nuevos agentes de diagnóstico en el mercado estadounidense», afirmó Dan Brague, director ejecutivo de Curium para Norteamérica.  «Contamos con una larga trayectoria ayudando a pacientes que padecen tumores neuroendocrinos y estamos encantados de asociarnos con RadioMedix para introducir ^{el 64Cu-Dotatate}en Estados Unidos tras la aprobación de la FDA. Tras el lanzamiento al mercado de este agente, esperamos convertirnos en el mayor fabricante a escala comercial de ^64Cuy estamos entusiasmados con el potencial de este nuevo isótopo».

Para obtener más información sobre estudios anteriores sobre ^{el 64Cu-Dotatate}, visita:

http://jnm.snmjournals.org/content/58/3/451.full

http://jnm.snmjournals.org/content/56/6/847.full

http://jnm.snmjournals.org/content/53/8/1207.full

Acerca de los tumores neuroendocrinos

Los tumores neuroendocrinos (TNE) constituyen un grupo heterogéneo de neoplasias poco frecuentes que se originan en las células neuroendocrinas. Estas neoplasias se localizan principalmente en el tracto gastrointestinal y el páncreas, aunque también pueden aparecer en otros tejidos, como el timo, el pulmón y otras localizaciones poco habituales, como los ovarios, el corazón y la próstata. La mayoría de los TNE presentan una expresión elevada de los receptores de somatostatina (SSTR).