Curium breidt aanbod op het gebied van nucleaire geneeskunde uit en kondigt aan dat xenon Xe-133-gas nu in de VS verkrijgbaar is

–––
Persbericht als PDF downloaden
–––

Curium, een toonaangevende leverancier van oplossingen voor nucleaire geneeskunde, heeft vandaag aangekondigd dat het terugkeert op de markt voor het radiofarmaceutische xenon Xe-133-gas, waarmee het aanbod van het bedrijf wordt uitgebreid om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten in de nucleaire geneeskunde in de VS. Het bulkmateriaal xenon Xe-133 dat bij de productie wordt gebruikt, is afkomstig uit de productiefaciliteit van Curium in Petten, waar gebruik wordt gemaakt van targets van laagverrijkt uranium (LEU). Curiums meerjarige project om de verwerkingsfaciliteit voor molybdeen-99 (Mo-99) om te schakelen van hoogverrijkt uranium (HEU) naar LEU werd eind 2017 voltooid. Door het bulk-Xenon Xe 133-materiaal te betrekken uit LEU-targets die in de faciliteit in Petten worden gebruikt, heeft Curium een verticaal geïntegreerde toeleveringsketen gecreëerd die extra controle biedt over het productieproces en de beschikbaarheid van het product waarborgt.

“We zijn verheugd dat we onze klanten een keuze kunnen bieden bij de selectie van xenon Xe 133-gas ter ondersteuning van de diagnose van aandoeningen bij patiënten voor goedgekeurde indicaties,” aldus Dan Brague, CEO van Curium North America, “Als wereldwijde marktleider op het gebied van nucleaire geneeskunde blijkt Curiums betrokkenheid bij de sector uit onze voortdurende investeringen in onze productportfolio, waaronder het beschikbaar stellen van Xenon Xe 133-gas aan clinici in de hele VS, waarbij de nadruk ligt op een betrouwbare levering op de lange termijn.”

Radiofarmaca zijn producten die in combinatie met gammacamera’s kunnen worden gebruikt bij nucleairmedische onderzoeken om artsen te helpen bij het opsporen en diagnosticeren van bepaalde ziekten of bij het onderzoeken van de werking van de organen in het lichaam. Van xenongas Xe 133, dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, is aangetoond dat het waardevol is voor diagnostische inhalatieonderzoeken ter beoordeling van de longfunctie en voor beeldvorming van de longen, en het kan ook worden toegepast bij de beoordeling van de cerebrale bloedstroom.

Bestellingen voor Xenon Xe 133-gas bij Curium kunnen met onmiddellijke ingang worden geplaatst.

Indicaties en toepassing
Xenon Xe 133-gas is waardevol gebleken voor diagnostische inhalatieonderzoeken ter beoordeling van de longfunctie en voor beeldvorming van de longen, en kan ook worden toegepast bij de beoordeling van de cerebrale bloedstroom.

BELANGRIJKE INFORMATIE OVER RISICO’S

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Xenon (Xe 133) - gastoedieningssystemen, d.w.z. beademingsapparatuur of spirometers, en de bijbehorende slangsystemen moeten lekvrij zijn om te voorkomen dat radioactiviteit vrijkomt in de laboratoriumomgeving die niet specifiek door afzuigsystemen wordt beschermd.

Xenon (Xe-133) hecht zich aan bepaalde kunststoffen en rubber en mag niet achterblijven in slangen of de reservoirs van beademingsapparatuur. Verlies van radioactiviteit als gevolg van een dergelijke hechting kan het onderzoek ongeschikt maken voor diagnostische doeleinden.

Zowel xenon (Xe-133) als andere radioactieve geneesmiddelen moeten met de nodige zorgvuldigheid worden behandeld en er moeten passende veiligheidsmaatregelen worden genomen om de blootstelling van het klinisch personeel aan straling tot een minimum te beperken. Daarnaast moet ervoor worden gezorgd dat de blootstelling van de patiënten aan straling tot een minimum wordt beperkt, conform goed medisch handelen.

Het uitgeademde Xenon Xe 133-gas moet worden afgevoerd overeenkomstig de toepasselijke voorschriften van de overheidsinstantie die bevoegd is om vergunningen te verlenen voor het gebruik van radionucliden.

Radiofarmaca mogen uitsluitend worden gebruikt door artsen die door hun opleiding en ervaring gekwalificeerd zijn voor het veilige gebruik en de veilige omgang met radionucliden.

Bijwerkingen
Er zijn geen bijwerkingen gemeld die specifiek aan Xenon Xe 133-gas kunnen worden toegeschreven.

Gebruik bij specifieke patiëntengroepen
Zwangerschapscategorie C. Xenon Xe-133-gas mag alleen aan zwangere vrouwen worden toegediend als dit duidelijk noodzakelijk is.

Borstvoeding: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Aangezien veel geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen, is voorzichtigheid geboden wanneer Xenon Xe 133-gas wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Bezoek de website van Curium voor de volledige voorschrijfinformatie over Xenon Xe 133-gas.

–––

Over Curium
Curium is een toonaangevende leverancier van oplossingen op het gebied van nucleaire geneeskunde met meer dan een eeuw ervaring in de sector. Curium is ontstaan uit de fusie tussen IBA Molecular en Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC en is de grootste verticaal geïntegreerde fabrikant van radiofarmaceutische producten in de sector.

Met productiefaciliteiten in Europa en de Verenigde Staten levert Curium jaarlijks SPECT-, PET- en therapeutische radiofarmaceutische oplossingen aan meer dan 14 miljoen patiënten met potentieel levensbedreigende aandoeningen. De naam ‘Curium’ is een eerbetoon aan de nalatenschap vande baanbrekende onderzoekers Marie en Pierre Curie, naar wie het radioactieve element curium is vernoemd, en benadrukt onze focus op nucleaire geneeskunde. Ga voor meer informatie naar curiumpharma.com.