Curium, Japonya’da prostat kanseri teranostik alanında PeptiDream ile stratejik ortaklık kurduğunu duyurdu

• İşbirliği, ^{177Lu-PSMA-I&T}ve ^{64Cu-PSMA-I&T}ürünlerinin Japonya’daki klinik geliştirme, ruhsat başvurusu ve ticarileştirme süreçlerini kapsayacak
• İki şirket arasındaki uzun soluklu ilişkiye dayanmaktadır
• Japonya’da her yıl yaklaşık 90.000 yeni prostat kanseri vakası teşhis edilmektedir

(Paris, Fransa – 1 Ekim 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün PeptiDream’in yüzde yüz iştiraki olan PDRadiopharma Inc. ile ^{177Lu-PSMA-I&T}ve ^{64Cu-PSMA-I&T’nin}Japonya’daki klinik geliştirme, ruhsat başvurusu ve ticarileştirilmesi için stratejik bir ortaklık kurduğunu duyurdu. ^{177Lu-PSMA-I&T}ve ^{64Cu-PSMA-I&T}adlı bu iki ajan, prostat kanseri hücrelerinde eksprese edilen prostat spesifik membran antijeni (PSMA) hedef almaktadır ve prostat kanseri tedavisi ve tanısı amacıyla araştırılmaktadır. Her ikisi de yüksek düzeyde PSMA ekspresyonu gösteren tümörleri hedef almakta ve bu sayede potansiyel olarak bir teranostik (tedavi ve tanı) çifti oluşturmaktadır.

Ortaklık şartları uyarınca, Curium ve PDRadiopharma, Japonya’da ^{177Lu-PSMA-I&T}ve ^{64Cu-PSMA-I&T’nin}klinik geliştirme faaliyetlerinde ortaklaşa işbirliği yapacak; PDRadiopharma ise Japonya’daki ruhsat başvurusu, üretim, ticarileştirme ve dağıtım faaliyetlerini yönetecektir.  Curium, bu iki ajanın küresel geliştirme çalışmalarını yönetmeye devam edecek ve PDRadiopharma’ya teknoloji transferi yoluyla destek sağlayarak, Curium’un tescilli teknolojisine dayalı yüksek verimli Bakır 64 üretim hattı da dahil olmak üzere Japonya’daki üretim hatlarının kurulmasını destekleyecektir.

PeptiDream’inBaşkanı ve CEO’suPatrick C. Reid şu açıklamayı yaptı: “Hedefli radyofarmasötikler, kanseri hem teşhis etme hem de tedavi etme yöntemlerimizde hızla devrim yaratıyor. PeptiDream ve PDRadiopharma olarak, bu güçlü hedefli tedavilerden oluşan ürün yelpazemizi genişletmeye odaklanıyoruz ve Curium ile iş birliği yaparak, onların son derece umut verici prostat kanseri hedefli radyofarmasötiklerini Japonya’daki hastalara sunmak suretiyle bu çabaları hızlandırabileceğimiz için çok heyecanlıyız.”

PDRadiopharmaBaşkanı vePeptiDream Tıbbi İşler DirektörüMasato Murakami şu açıklamayı yaptı: “PSMA eksprese eden prostat kanserinin hem teşhisi hem de tedavisi için son derece umut vaat eden ürünler olan ^{177Lu-PSMA-I&T}ve ^{64Cu-PSMA-I&T’}nin geliştirilmesinde Curium ile iş birliği yapmaktan büyük heyecan duyuyoruz . Curium ile birlikte çalışarak, Japonya’daki prostat kanseri hastalarına bu çok ihtiyaç duyulan ilaçları mümkün olan en kısa sürede sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Curium’un Uluslararası Pazarlar CEO’su Chaitanya Tatineni şu açıklamayı yaptı: “Onkoloji alanında umut vaat eden geç aşama ürün yelpazesine sahip, radyofarmasötik sektöründe küresel bir yenilikçi olan Curium, Japonya’da kırk yılı aşkın deneyime sahip PDRadiopharma ile iş birliği yapmaktan büyük memnuniyet duymaktadır. Curium ve PDRadiopharma, birbirlerini tamamlayan güçlerinden yararlanarak Japonya’daki prostat kanseri hastalarının yararına yenilikçi ürünlerin geliştirilmesini hızlandırmayı planlamaktadır.”

Prostat kanseri, Japonya’da hâlâ yaygın bir şekilde görülmektedir. Her yıl yaklaşık 90.000 – 100.000 yeni vaka ortaya çıkmaktadır; metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarının klinik çalışma ortamlarında genel sağkalım süresi yaklaşık üç yıldır ve gerçek hayatta bu süre daha da kısadır; bu nedenle tedaviler konusunda hâlâ önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyaç bulunmaktadır.

Radyoizotop Lutetium 177 ile konjuge edilmiş bir PSMA inhibitörü olan ^{177Lu-PSMA-I&T}, şu anda Curium tarafından küresel çapta yürütülen, belirleyici bir Faz 3 ECLIPSE çalışmasında (ClinicalTrials.gov kimlik numarası; NCT05204927) test edilmektedir. ECLIPSE, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında ^{177Lu-PSMA-I&T}ile hormon tedavisinin güvenlik ve etkinliklerini karşılaştıran, çok merkezli, açık etiketli, randomize bir klinik çalışmadır. ECLIPSE çalışmasına, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’daki 51 çalışma merkezinden 400’ün üzerinde hasta dahil edilmiştir.

^{64Cu-PSMA-I&T PET}şu anda 2 adet çok merkezli Faz 3 çalışmasında incelenmektedir; SOLAR RECUR çalışması, prostat kanserinde biyokimyasal nüks görülen erkeklerde tanısal performansı değerlendirmektedir (ClinicalTrials.gov kimlik numarası NCT06235099) ve SOLAR STAGE çalışması ise yeni teşhis edilmiş, olumsuz prognozlu orta ila yüksek riskli prostat kanseri olan erkeklerde tanısal performansı değerlendirmektedir (ClinicalTrials.gov kimlik numarası; NCT06235151). İnsanlarda yapılan ilk Faz 1/2 SOLAR çalışması, histolojik olarak kanıtlanmış metastatik prostat kanseri hastalarında bölge düzeyinde doğru lokalizasyon oranı ve hasta düzeyinde doğru saptama oranı olan eş birincil sonlanım noktalarını karşılamıştır.  PSMA hedefli PET/BT görüntüleme, biyokimyasal nüks bağlamında lokal nüks eden veya metastatik lezyonların saptanması ve primer prostat kanserinin lokalizasyonu için giderek daha duyarlı bir yöntem olarak öne çıkmaktadır.

Curium ve PDRadiopharma, radyofarmasötik alanında uzun süredir devam eden bir iş birliği içindedir.