Společnost Curium oznamuje strategické partnerství se společností PeptiDream v oblasti teranostiky rakoviny prostaty v Japonsku

• Spolupráce bude zahrnovat klinický vývoj, podání žádostí o registraci a uvedení na trh v Japonsku přípravků ^{177Lu-PSMA-I&T}a ^{64Cu-PSMA-I&T}
• Vychází z dlouholetých vztahů mezi oběma společnostmi
• V Japonsku je každoročně diagnostikováno přibližně 90 000 nových případů rakoviny prostaty

(Paříž, Francie – 1. října 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila, že uzavřela strategické partnerství se společností PDRadiopharma Inc., stoprocentní dceřinou společností firmy PeptiDream, za účelem klinického vývoje, podání žádostí o registraci a uvedení na trh v Japonsku přípravků ^{177Lu-PSMA-I&T}a ^{64Cu-PSMA-I&T}. Obě látky, ^{177Lu-PSMA-I&T}a ^{64Cu-PSMA-I&T}, se zaměřují na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) exprimovaný na buňkách rakoviny prostaty a jsou zkoumány pro léčbu a diagnostiku rakoviny prostaty. Obě se zaměřují na nádory s vysokou úrovní exprese PSMA, a mohou tak potenciálně tvořit teranostickou (terapeuticko-diagnostickou) dvojici.

V rámci tohoto partnerství budou společnosti Curium a PDRadiopharma společně spolupracovat na klinickém vývoji přípravků ^{177Lu-PSMA-I&T}a ^{64Cu-PSMA-I&T}v Japonsku, přičemž společnost PDRadiopharma bude v Japonsku řídit procesy související s podáním žádostí o registraci, výrobou, komercializací a distribucí.  Společnost Curium bude i nadále řídit globální vývoj těchto dvou přípravků a bude podporovat společnost PDRadiopharma prostřednictvím transferu technologií s cílem napomoci zřízení výrobních linek v Japonsku – včetně vysoce výkonné výrobní linky na měď-64 založené na proprietární technologii společnosti Curium.

Patrick C. Reid, prezident a generální ředitel společnosti PeptiDream, uvedl: „Cílené radiofarmaka rychle mění způsob, jakým diagnostikujeme i léčíme rakovinu. Ve společnostech PeptiDream a PDRadiopharma se soustředíme na rozšiřování našeho portfolia těchto účinných cílených terapií a jsme nadšeni, že můžeme tyto snahy urychlit díky partnerství se společností Curium, jehož cílem je zpřístupnit pacientům v Japonsku jejich velmi slibná radiofarmaka zaměřená na rakovinu prostaty.“

Masato Murakami, prezident společnosti PDRadiopharma aCMO společnosti PeptiDream, uvedl: „Jsme nadšeni, že můžeme spolupracovat se společností Curium na vývoji přípravků ^{177Lu-PSMA-I&T}a ^{64Cu-PSMA-I&T}, které představují velmi slibné produkty jak pro diagnostiku, tak pro léčbu karcinomu prostaty exprimujícího PSMA. Těšíme se na spolupráci se společností Curium, abychom mohli tyto tolik potřebné přípravky co nejrychleji poskytnout pacientům s rakovinou prostaty v Japonsku.“

Chaitanya Tatineni, generální ředitel společnosti Curium pro mezinárodní trhy, uvedl: „Jako globální inovátor v oblasti radiofarmak s nadějným portfoliem onkologických přípravků v pokročilé fázi vývoje je společnost Curium potěšena partnerstvím se společností PDRadiopharma, která má v Japonsku více než čtyřicetileté zkušenosti. Společnosti Curium a PDRadiopharma hodlají využít svých vzájemně se doplňujících sil k urychlení vývoje inovativních produktů ve prospěch pacientů s rakovinou prostaty v Japonsku.“

Rakovina prostaty je v Japonsku i nadále velmi rozšířená. Ročně se objeví přibližně 90 000 až 100 000 nových případů, přičemž pacienti s metastatickou rakovinou prostaty rezistentní na léčbu mají v rámci klinických studií celkovou dobu přežití přibližně tři roky, v reálných podmínkách je tato doba ještě kratší, a v oblasti léčby tak stále existuje významná neuspokojená lékařská potřeba.

^{177Lu-PSMA-I&T}, inhibitor PSMA konjugovaný s radioizotopem lutetiem 177, je v současné době testován společností Curium v rámci globální klíčové studie fáze III s názvem ECLIPSE (identifikátor na ClinicalTrials.gov: NCT05204927). ECLIPSE je multicentrická, otevřená, randomizovaná klinická studie, která srovnává bezpečnost a účinnost přípravku ^{177Lu-PSMA-I&T}s hormonální terapií u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci. Do studie ECLIPSE bylo zařazeno více než 400 pacientů z 51 studijních center ve Spojených státech a v Evropě.

PET ^{s 64Cu-PSMA-I&T}je v současné době předmětem dvou multicentrických studií fáze 3: studie SOLAR RECUR, která zkoumá diagnostickou výkonnost u mužů s biochemickou recidivou karcinomu prostaty (identifikátor na ClinicalTrials.gov: NCT06235099), a studie SOLAR STAGE, která zkoumá diagnostickou výkonnost u mužů s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty s nepříznivým průběhem a středním až vysokým rizikem (identifikátor na ClinicalTrials.gov: NCT06235151). První studie SOLAR fáze 1/2 prováděná na lidech splnila společné primární cíle, jimiž byla míra správné lokalizace na úrovni oblasti a míra správné detekce na úrovni pacienta u pacientů s histologicky prokázaným metastatickým karcinomem prostaty.  Zobrazování pomocí PET/CT zaměřené na PSMA se stále více prosazuje jako vysoce citlivá metoda pro detekci lokálně recidivujících nebo metastatických lézí v kontextu biochemické recidivy a pro lokalizaci primárního karcinomu prostaty.

Společnosti Curium a PDRadiopharma spojuje dlouholetá spolupráce v oblasti radiofarmak.