Curium gibt strategische Partnerschaft mit PeptiDream im Bereich der Theranostik bei Prostatakrebs in Japan bekannt

• Die Zusammenarbeit umfasst die klinische Entwicklung, die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Vermarktung von ^{177Lu-PSMA-I&T}und ^{64Cu-PSMA-I&T}in Japan
• Baut auf der langjährigen Beziehung zwischen den beiden Unternehmen auf
• In Japan werden jedes Jahr etwa 90.000 neue Fälle von Prostatakrebs diagnostiziert

(Paris, Frankreich – 1. Oktober 2024) – Curium, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab heute bekannt, dass es eine strategische Partnerschaft mit PDRadiopharma Inc., einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von PeptiDream, für die klinische Entwicklung, die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Vermarktung von ^{177Lu-PSMA-I&T}und ^{64Cu-PSMA-I&T}in Japan eingegangen ist. Die beiden Wirkstoffe ^{177Lu-PSMA-I&T}und ^{64Cu-PSMA-I&T}zielen auf das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ab, das auf Prostatakrebszellen exprimiert wird, und werden zur Behandlung und Diagnose von Prostatakrebs untersucht. Beide zielen auf Tumore mit hoher PSMA-Expression ab und bilden somit potenziell ein theranostisches (therapeutisches und diagnostisches) Paar.

Im Rahmen der Partnerschaft werden Curium und PDRadiopharma gemeinsam an der klinischen Entwicklung von ^{177Lu-PSMA-I&T}und ^{64Cu-PSMA-I&T}in Japan arbeiten, wobei PDRadiopharma die Federführung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen, der Herstellung, der Vermarktung und dem Vertrieb in Japan übernimmt.  Curium wird weiterhin die weltweite Entwicklung der beiden Wirkstoffe leiten und PDRadiopharma durch Technologietransfer beim Aufbau von Produktionslinien in Japan unterstützen – darunter eine Hochdurchsatz-Produktionslinie für Kupfer-64 auf Basis der firmeneigenen Technologie von Curium.

Patrick C. Reid, Präsident und CEO von PeptiDream, erklärte: „Gezielte Radiopharmaka revolutionieren derzeit in rasantem Tempo sowohl die Diagnose als auch die Behandlung von Krebs. Bei PeptiDream und PDRadiopharma konzentrieren wir uns darauf, unsere Pipeline dieser wirkungsvollen zielgerichteten Therapien auszubauen, und wir freuen uns sehr, diese Bemühungen durch die Partnerschaft mit Curium beschleunigen zu können, um deren vielversprechende, auf Prostatakrebs ausgerichtete Radiopharmaka den Patienten in Japan zugänglich zu machen.“

Masato Murakami, Präsident von PDRadiopharma undCMO von PeptiDream, erklärte: „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Curium bei der Entwicklung von ^{177Lu-PSMA-I&T}und ^{64Cu-PSMA-I&T}, zwei äußerst vielversprechenden Produkten sowohl für die Diagnose als auch für die Behandlung von PSMA-exprimierendem Prostatakrebs. Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit Curium daran zu arbeiten, diese dringend benötigten Wirkstoffe so schnell wie möglich für Prostatakrebspatienten in Japan bereitzustellen.“

Chaitanya Tatineni, CEO für internationale Märkte bei Curium, erklärte: „Als globaler Innovator im Bereich der Radiopharmazeutika mit einer vielversprechenden Pipeline für Onkologieprodukte in fortgeschrittenen Entwicklungsstadien freut sich Curium sehr über die Partnerschaft mit PDRadiopharma, das über mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in Japan verfügt. Curium und PDRadiopharma wollen ihre sich ergänzenden Stärken nutzen, um die Entwicklung innovativer Produkte zum Wohle von Prostatakrebspatienten in Japan voranzutreiben.“

Prostatakrebs ist in Japan nach wie vor weit verbreitet. Jährlich werden etwa 90.000 bis 100.000 neue Fälle diagnostiziert. Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs weisen in klinischen Studien eine Gesamtüberlebensrate von etwa drei Jahren auf, die in der Praxis sogar noch kürzer ausfällt. Daher besteht nach wie vor ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an Therapien.

^{177Lu-PSMA-I&T}, ein mit dem Radioisotop Lutetium 177 konjugierter PSMA-Inhibitor, wird derzeit von Curium im Rahmen einer globalen zulassungsrelevanten Phase-3-Studie namens ECLIPSE getestet (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT05204927). ECLIPSE ist eine multizentrische, offene, randomisierte klinische Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von ^{177Lu-PSMA-I&T}mit der Hormontherapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs verglichen wird. An der ECLIPSE-Studie nahmen über 400 Patienten an 51 Studienzentren in den Vereinigten Staaten und Europa teil.

^{Die 64Cu-PSMA-I&T-PET}wird derzeit in zwei multizentrischen Phase-3-Studien untersucht: SOLAR RECUR zur Untersuchung der diagnostischen Leistungsfähigkeit bei Männern mit biochemischem Rezidiv des Prostatakarzinoms (ClinicalTrials.gov-Kennung NCT06235099) und SOLAR STAGE zur Untersuchung der diagnostischen Leistungsfähigkeit bei Männern mit neu diagnostiziertem Prostatakarzinom mit ungünstigem mittlerem bis hohem Risiko (ClinicalTrials.gov-Kennung; NCT06235151). Die erste SOLAR-Phase-1/2-Studie am Menschen erreichte die beiden primären Endpunkte – die korrekte Lokalisierungsrate auf Regionsebene und die korrekte Erkennungsrate auf Patientenebene – bei Patienten mit histologisch nachgewiesenem metastasiertem Prostatakrebs.  Die PSMA-gezielte PET/CT-Bildgebung etabliert sich zunehmend als hochsensible Methode zur Erkennung lokal rezidivierender oder metastasierter Läsionen im Zusammenhang mit einem biochemischen Rezidiv sowie zur Lokalisierung von primärem Prostatakrebs.

Curium und PDRadiopharma pflegen seit langem eine Zusammenarbeit im Bereich der Radiopharmazeutika.