Curium annonce un partenariat stratégique avec PeptiDream dans le domaine de la théranostique du cancer de la prostate au Japon

• Cette collaboration portera sur le développement clinique, le dépôt des dossiers réglementaires et la commercialisation au Japon du ^{177Lu-PSMA-I&T}et ^{du 64Cu-PSMA-I&T}
• S'appuie sur la relation de longue date entre les deux entreprises
• Au Japon, environ 90 000 nouveaux cas de cancer de la prostate sont diagnostiqués chaque année

(Paris, France – 1er octobre 2024) – Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, a annoncé aujourd’hui avoir conclu un partenariat stratégique avec PDRadiopharma Inc, filiale à 100 % de PeptiDream, en vue du développement clinique, du dépôt des dossiers réglementaires et de la commercialisation au Japon des ^{produits 177Lu-PSMA-I&T}et ^{64Cu-PSMA-I&T}. Ces deux agents, ^{le 177Lu-PSMA-I&T}et ^{le 64Cu-PSMA-I&T}, ciblent l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) exprimé par les cellules cancéreuses de la prostate et font actuellement l’objet d’études en vue du traitement et du diagnostic du cancer de la prostate. Tous deux ciblent les tumeurs présentant des niveaux élevés d’expression du PSMA et pourraient ainsi former un duo théranostique (thérapeutique et diagnostique).

Aux termes de ce partenariat, Curium et PDRadiopharma collaboreront conjointement aux activités de développement clinique du ^{177Lu-PSMA-I&T}et ^{du 64Cu-PSMA-I&T}au Japon, PDRadiopharma étant chargée de piloter les démarches réglementaires, la fabrication, la commercialisation et la distribution de ces produits sur le marché japonais.  Curium continuera à diriger le développement mondial de ces deux agents et apportera son soutien à PDRadiopharma par le biais d’un transfert de technologie visant à faciliter la mise en place de lignes de fabrication au Japon, notamment une ligne de fabrication à haut débit de cuivre 64 reposant sur la technologie exclusive de Curium.

Patrick C. Reid, président-directeur général de PeptiDream, a déclaré : « Les produits radiopharmaceutiques ciblés sont en train de révolutionner rapidement la manière dont nous diagnostiquons et traitons le cancer. Chez PeptiDream et PDRadiopharma, nous nous attachons à élargir notre portefeuille de ces puissantes thérapies ciblées, et nous sommes ravis de pouvoir accélérer ces efforts en nous associant à Curium afin de mettre à la disposition des patients japonais leurs produits radiopharmaceutiques très prometteurs ciblant le cancer de la prostate. »

Masato Murakami, président de PDRadiopharma etdirecteur médical de PeptiDream, a déclaré : « Nous sommes ravis de nous associer à Curium pour le développement du ^{177Lu-PSMA-I&T}et ^{du 64Cu-PSMA-I&T}, des produits très prometteurs tant pour le diagnostic que pour le traitement du cancer de la prostate exprimant le PSMA. Nous sommes impatients de travailler avec Curium afin de mettre ces agents indispensables à la disposition des patients atteints d’un cancer de la prostate au Japon dans les meilleurs délais. »

Chaitanya Tatineni, PDG de Curium en charge des marchés internationaux, a déclaré : « En tant qu’acteur mondial innovant dans le domaine des produits radiopharmaceutiques, disposant d’un portefeuille prometteur de produits oncologiques en phase avancée de développement, Curium se réjouit de s’associer à PDRadiopharma, qui possède plus de quatre décennies d’expérience au Japon. Curium et PDRadiopharma comptent tirer parti de leurs atouts complémentaires pour accélérer le développement de produits innovants au bénéfice des patients atteints d’un cancer de la prostate au Japon. »

Le cancer de la prostate reste très répandu au Japon. On recense chaque année environ 90 000 à 100 000 nouveaux cas ; chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, le taux de survie global est d’environ trois ans dans le cadre des essais cliniques, et encore plus court dans la pratique clinique quotidienne ; il subsiste donc un besoin médical important non satisfait en matière de traitements.

^{Le 177Lu-PSMA-I&T}, un inhibiteur du PSMA conjugué au radio-isotope lutétium 177, fait actuellement l'objet d'essais menés par Curium dans le cadre d'un essai pivot mondial de phase III baptisé ECLIPSE (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05204927). ECLIPSE est un essai clinique multicentrique, ouvert et randomisé visant à comparer la sécurité et l’efficacité du ^{177Lu-PSMA-I&T}à celles d’un traitement hormonal chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. L’essai ECLIPSE a recruté plus de 400 patients dans 51 centres d’essai aux États-Unis et en Europe.

La TEP ^{au 64Cu-PSMA-I&T}fait actuellement l’objet de deux essais multicentriques de phase III : l’essai SOLAR RECUR, qui évalue les performances diagnostiques chez les hommes présentant une récidive biochimique d’un cancer de la prostate (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT06235099), et l’essai SOLAR STAGE, qui évalue les performances diagnostiques chez les hommes présentant un cancer de la prostate de risque intermédiaire à élevé défavorable récemment diagnostiqué (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT06235151). Le premier essai SOLAR de phase 1/2 chez l’homme a atteint ses critères d’évaluation co-principaux, à savoir le taux de localisation correcte au niveau régional et le taux de détection correcte au niveau du patient, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique confirmé par examen histologique.  L’imagerie TEP/TDM ciblée sur le PSMA s’impose de plus en plus comme une méthode hautement sensible pour la détection de lésions récidivantes localement ou métastatiques dans le contexte d’une récidive biochimique, ainsi que pour la localisation du cancer de la prostate primaire.

Curium et PDRadiopharma entretiennent une relation de longue date dans le domaine des produits radiopharmaceutiques.